Lilly 9941 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie de 1ère ligne associant pemetrexed et carboplatine chez des patients âgés ayant un cancer du poumon.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie
  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 70 ans

Promoteur :

Eli Lilly and Company

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/08/2006
Nombre d'inclusions prévues : 62
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association pemetrexed et carboplatine chez des patients âgés ayant un cancer du poumon. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion de pemetrexed et carboplatine toutes les 3 semaines jusqu’à 6 cures.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0591
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00350792, https://www.lungcancerjournal.info/article/S0169-5002(13)00016-0/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase II trial pemetrexed carboplatin as first line chemotherapy for advanced non - small cell lung cancer (NSCLC) in elderly patients.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 2 multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant une perfusion IV de pemetrexed et de carboplatine toutes les 3 semaines jusqu’à 6 cures.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse tumorale.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la toxicité pharmacologique.
  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer la survie sans progression à 1 an.
  • Évaluer le temps jusqu’à l’échec du traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules pathologiquement confirmé.
  • Au moins une lésion mesurable uni-dimensionnellement.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Chimiothérapie antérieur pour un cancer du poumon.
  • Administration d’un produit expérimental, n'ayant reçu aucune autorisation réglementaire, dans les 30 jours précédant l’inclusion.
  • Troubles systémiques graves.
  • Incapacité à interrompre l’administration d’aspirine ou d’un anti-inflammatoire non stéroïdien.
  • Administration concomitante d’un autre traitement antitumoral.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de réponse tumorale.

Carte des établissements

  • non précisé


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