LLC-NK : Étude visant à déterminer les fonctions des cellules "natural killer" (NK), chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique non antérieurement traitée.

Résumé

L’objectif de cet essai est d’étudier les cellules du système immunitaire de type NK ("natural killer"), chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique et n'ayant pas encore reçu de traitements pour cette maladie. Les cellules NK, normalement présentes dans l'organisme, peuvent détruire les cellules leucémiques lorsqu'elles sont actives. Cet essai permettra d'augmenter la connaissance concernant ces cellules, connaissances nécessaires à la mise au point de nouveaux traitements basés sur l'activation des cellules NK. La participation à l'étude nécessite un ou trois prélèvement(s) de sang spécifique(s). Les patients ne devant pas recevoir de traitement immédiat auront une prise de sang au moment du bilan de la maladie. Les patients devant recevoir un traitement pour leur maladie auront trois prises de sang : au moment du bilan de leur maladie, après la troisième cure de traitement et 3 mois après la fin du traitement. Le traitement administré sera une immunochimiothérapie de type RFC (rituximab, fludarabine et cyclophosphamide).

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0903
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00934986

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude des fonctions des cellules natural killer (NK) chez des sujets atteints de leucémie lymphoïde chronique non antérieurement traitée.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et monocentrique. Les patients ayant une LLC de stade A ont une prise de sang supplémentaire lors du bilan. Les patients ayant une LLC de stade B ou C et devant recevoir une immunochimiothérapie RFC (rituximab, fludarabine et cyclophosphamide) ont une prise de sang lors du bilan, après la 3ème cure RFC et 3 mois après la fin du traitement. L'étude s'intéressera à : - une analyse de l’expression de surface des marqueurs fonctionnels des cellules NK, - une étude fonctionnelle (capacités de lyse réalisée par relargage du Cr51 et expression de CD107a), - une analyse de l’expression des transcrits de gênes d’intérêt.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer l’expression et la fonction des récepteurs activateurs des cellules NK (KIRs).

Objectifs secondaires :

• Mesurer l’évolution des fonctions cytotoxiques des cellules NK et de leurs marqueurs d’activation sous immunochimiothérapie par rituximab/fludarabine/cyclophosphamide (RFC).
• Analyser, en contrôle, les fonctions et les marqueurs de l’immunité adaptative et innée.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Leucémie lymphoïde chronique (score de Matutes ≥ 4) non antérieurement traitée.
• Stade A (Binet), ou stade B ou C avant mise en route d'un traitement par RFC.
• Patients disposés à se soumettre aux prélèvements sanguins prévus par l'étude.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Anémie : taux d’hémoglobine < 9 g/dL.
• Personne en situation d’urgence, ou incapable de donner personnellement son consentement (dont majeur sous tutelle).
• Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : NA