LOC/05-03 : Essai pilote visant à optimiser la préparation de lymphocytes spécifiques d'antigènes pour une thérapie cellulaire chez des patients ayant un cancer colorectal.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Non précisé

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/09/2005
Nombre d'inclusions prévues : 20
Nombre effectif : 31 au 31/12/2010
Clôture effective le : 31/12/2010

Résumé

Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients. Elle se déroulera à partir de prélèvements sanguins et tissulaires des patients ayant un cancer colorectal. Son objectif est de mieux comprendre les mécanismes de défense immunitaires antitumoraux et de permettre de déterminer l'efficacité d'un nouveau traitement par thérapie cellulaire (immunothérapie "adoptive").

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Non précisé

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0378
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Véronique CATROS-QUEMENER

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 43 89 poste 89 147

http://www.chu-rennes.fr

Contact public de l'essai

Véronique CATROS-QUEMENER

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 43 89 poste 89 147

http://www.chu-rennes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Optimisation de la préparation de lymphocytes spécifiques d'antigènes pour une thérapie cellulaire des carcinomes colorectaux.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai pilote, réalisé in vitro et monocentrique. Au cours du bilan pré-opératoire, un prélèvement de sang est réalisé pour le typage HLA. Si le patient présente le type HLA A2.01, il est inclus dans l’essai. La biopsie tumorale réalisée au cours de l’intervention chirurgicale et 50 ml de sang sont adressés au laboratoire de Cytogénétique et Biologie cellulaire.

Objectif(s) principal(aux) : Démontrer la possibilité d'obtenir des lymphocytes T spécifiques de l'antigène carcino-embryonnaire par ce protocole appliqué à des populations cellulaires purifiées.

Objectifs secondaires :

  • Optimiser ce protocole en prenant comme critère l'enrichissement en lymphocytes T spécifiques de l'ACE.
  • Vérifier que le protocole optimisé ne génère pas de lymphocytes régulateurs dans le produit de thérapie cellulaire.

Critères d’inclusion :

  • Cancer colorectal histologiquement prouvé avec métastases synchrones ou non avant tout traitement et présentant le type HLA A2.01.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : NA

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