LOC 10-22 : Étude visant à identifier les facteurs cliniques et biologiques prédictifs de la réponse aux thérapies ciblées, chez des patients ayant un cancer du rein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du rein.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 20/07/2011
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 22 au 08/04/2013
Clôture effective le : 08/04/2013

Résumé

L’objectif de cet essai est d’identifier les facteurs cliniques et biologiques prédictifs de la réponse aux thérapies ciblées, chez des patients opérés pour un cancer du rein. L'analyse des prélèvements biologiques des patients répondeurs et non répondeurs (sérum, ADN, ARN, expression protéique) est effectuée pour mettre en évidence des marqueurs biologiques de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées et les différents résultats seront également intégrés dans la base de données.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1614
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Nathalie RIOUX-LECLERCQ

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 79

http://www.chu-rennes.fr

Contact public de l'essai

Nathalie RIOUX-LECLERCQ

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 79

http://www.chu-rennes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Cancer du Rein : facteurs de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude ancillaire, non randomisé et monocentrique. L'analyse des prélèvements biologiques des patients répondeurs et non répondeurs (sérum, ADN, ARN, expression protéique) est effectuée pour mettre en évidence des marqueurs biologiques de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées et les différents résultats seront également intégrés dans la base de données.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer les facteurs cliniques et/ou biologiques de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées en particulier si la survenue d’une HTA sous antiangiogénique est un facteur de réponse et si les traitements antihypertenseurs bloqueurs du système rénine angiotensine, peuvent avoir un effet adjuvant sur la prolifération tumorale.

Objectifs secondaires :

  • Mettre à jour de façon prospective la base de données en y ajoutant les données de CRB, les données de recherche translationnelle (statut VHL, phénotype angiogénqiue, VEGF plasmatique, caryotype….), les thérapies ciblées utilisées (classe médicamenteuse, doses, effets secondaires….).
  • Déterminer les facteurs prédictifs de développement d’effets secondaires cardiaques et/ou rénaux.

Critères d’inclusion :

  • Cancer du rein et justifiant d'une thérapie ciblée pourront être inclus dans cette cohorte.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Patient refusant le recueil des données.

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