LYMCOTEP : Essai évaluant, par un examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP), les modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des patients ayant un lymphome.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome diffus à grandes cellules B.

Spécialité(s) :

  • Imagerie
  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 85 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 21/09/2010
Nombre d'inclusions prévues : 15
Nombre effectif : 13 au 16/12/2012
Clôture effective le : 16/12/2012

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer grâce à des examens d’imagerie (TEP), l’impact d’une chimiothérapie de type RCHOP sur le cerveau, chez des patients ayant un lymphome. Les patients ayant un lymphome et traités par une chimiothérapie de type R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et vincristine), auront également des examens de tomographie par émission de positons (TEP-FDG) afin de déterminer les éventuels dommages causés au tissu cérébral par la chimiothérapie.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 85 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1403
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-016848-39
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02601547

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Anne JULIAN

Place du Docteur Baylac,
31059 Toulouse,

05 61 77 22 33

http://www.chu-toulouse.fr

Contact public de l'essai

Anne JULIAN

Place du Docteur Baylac,
31059 Toulouse,

05 61 77 22 33

http://www.chu-toulouse.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation en Tomographie par Emission de Positons des modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des malades porteurs de lymphome : Implications dans la mesure de l’altération des fonctions neuro-cognitives

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients ayant un lymphome et traités par une chimiothérapie de type R-CHOP ont, en plus, des TEP-FDG afin de décrire les modifications dans le temps du métabolisme glucidique cérébral. Ces examens sont corrélés à des tests neuropsychologiques.

Objectif(s) principal(aux) : Estimer la sensibilité aux changements des différents indices du métabolisme cérébral en TEP-FDG.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer l’association existant entre SUV et tests neuropsychologiques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.
  • Lymphome B diffus à grandes cellules histologiquement prouvé, en 1ère ligne thérapeutique.
  • Stade : Index Pronostique International IPI ≤ 2 avec un indice de performance <= 2 (OMS),
  • Traitement prévu : 8 R-CHOP selon le schéma standard du GELA.
  • Examen clinique dont neurologique par les cliniciens.
  • TDM cérébral SPC (sans produit de contraste) pré-thérapeutique normal (recommandation HAS).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédent d’autre cancer.
  • Antécédent psychiatrique grave, d'épilepsie, ou de symptôme neurologique de type cognitif apparenté à un état pré-démentiel diagnostiqué par un spécialiste.
  • Utilisation régulière de psychotropes.
  • Chimiothérapie antérieure pour ce lymphome.
  • Sérologie VIH positive.
  • Diabète non équilibré.
  • Personne ne possédant pas couramment la langue française.
  • Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Sensibilité aux changements des différents indices du métabolisme cérébral en TEP-FDG.

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