MEC ORL : Essai visant à comparer le diagnostique obtenu par microendoscopie confocale et par analyse histologique, chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer des voies aérodigestives supérieures.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur à 18 ans.

Promoteur :

Gustave Roussy (IGR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2012 Ministère de la santé

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/02/2013
Nombre d'inclusions prévues : 40
Nombre effectif : 16 au 26/05/2014
Clôture effective le : 29/03/2018

Résumé

L’objectif de cet essai est de comparer le diagnostique obtenu par microendoscopie confocale et par analyse histologique, chez des patients ayant un cancer de les voies aérodigestives supérieures. Les patients recevront un agent colorant et une microendoscopie sera réalisée sous anesthésie générale. Des prélèvements de tumeurs seront également réalisés.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2116
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01626638

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation clinique de la microscopie confocale endoscopique en cancérologie ORL.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Les patients reçoivent un agent colorant et une microendoscopie est réalisée sous anesthésie générale. Des prélèvements de tumeurs sont également réalisés.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la concordance entre le diagnostique obtenu en microendoscopie confocale et celui de l’analyse histologique conventionnelle sur biopsies et/ou pièces opératoires.

Objectifs secondaires :

  • Comparer le diagnostique histologique entre les deux techniques.

Critères d’inclusion :

  • Age > 18 ans.
  • Tumeur maligne et prémaligne du pharyngo-larynx avec laryngoscopie directe sous anesthésie générale avec des biopsies à visée diagnostique ou une exérèse endoscopique.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement bétabloquant en cours.
  • Antécédent d’allergie au bleu patenté.
  • Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Images obtenues par microendoscopie confocale et histologie classique.

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