MENINCA : Etude évaluant l'intérêt du dosage du CA 15-3 dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), pour le diagnostic précoce des méningites carcinomateuses, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l'intérêt du dosage d'un élément du sang et du liquide céphalo-rachidien (le CA 15-3) pour diagnostiquer de façon précoce la méningite carcinomateuse, une complication pouvant survenir chez des patientes ayant un cancer du sein. Participeront à cet essai des patients présentant un syndrome méningé, en particulier des patientes ayant un cancer du sein, mais aussi des patients avec un syndrome méningé sans cancer associé. L’étude consiste en la réalisation d’analyses supplémentaires du liquide prélevé lors d'une ponction lombaire et d'une prise de sang. Aucun examen supplémentaire à ceux habituellement proposés dans cette situation ne sera réalisé.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0807
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00938756, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=633542&version=patient, https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs11060-014-1361-1

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Intérêt du dosage du CA 15-3 dans le LCR pour le diagnostic des méningites carcinomateuses de cancer du sein.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de physiopathologie, multicentrique. Dans les 15 jours à partir du moment où un syndrome méningé est évoqué, une collection biologique sera constituée, dans le cadre de la prise en charge habituelle, par un prélèvement de sang (5 ml) et de LCR (au moins 1 ml supplémentaire). Les patients auront également une IRM cérébro-spinale en cas de suspicion de méningite carcinomateuse. L'essai concernera 20 patientes avec méningite carcinomateuse ainsi que 60 témoins : - 20 avec syndrome méningé sans cancer, - 20 avec cancer du sein métastatique cérébral avec suspicion de méningite carcinomateuse non confirmée, - 20 avec méningite carcinomateuse d’un autre cancer.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer de la validité du dosage du CA 15-3 dans le LCR par méthode immuno-enzymatique automatisée.

Objectifs secondaires :

• Détermination des sensibilités et spécificités du dosage de CA15-3 dans le LCR.
• Rechercher des arguments en faveur d’une production intrathécale de CA 15-3.
• Rechercher un seuil décisionnel d’interprétation du taux du CA 15-3 dans le LCR.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du sein avec suspicion de méningite carcinomateuse avec ou sans métastase cérébrale.
• Autre type de cancer avec suspicion de méningite carcinomateuse.
• Syndrome méningé sans contexte de cancer.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Traitement intrathécal antérieur.
• Traitement par Interféron dans les 4 dernières semaines.
• Antécédents de plusieurs cancers.
• Participation à un autre protocole d’essai.
• Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Adaptabilité du dosage du CA 15-3 dans le LCR.