METACAN : Etude observationnelle, visant à évaluer la métamémoire, la plainte mnésique et les performances mnésiques, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide ou hématologique.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Inférieur à 65 ans

Promoteur :

Centre François Baclesse

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 17/04/2013
Nombre d'inclusions prévues : 90
Nombre effectif : 71 au 12/05/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’analyser la correspondance entre les troubles cognitifs perçus par des patients ayant un cancer et leurs scores cognitifs objectifs. Les patients réaliseront des tâches de métamémoire, de mémoire épisodique, des fonctions exécutives et d’évaluations mnésiques. Les facteurs anxio-dépressifs, la fatigue et la qualité de vie seront également évalués. Les patients réaliseront les tests pendant deux heures.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Inférieur à 65 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1902
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02212132

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Florence JOLY

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 17

http://www.baclesse.fr

Contact public de l'essai

Florence JOLY

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 17

http://www.baclesse.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Relations entre plainte cognitive et scores cognitifs objectifs dans le cancer : évaluation de la métamémoire.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude cas-témoins, non-randomisée et monocentrique. Une évaluation neuropsychologique comprenant des tests de métamémoire, de la mémoire épisodique, des fonctions exécutives, ainsi que des auto-évaluations mnésiques et exécutives sont réalisées. Les patients effectuent également une évaluation psychopathologique et de qualité de vie, consistant à évaluer leur état d’anxiété, de dépression, d’estime de soi, de qualité de vie et de fatigue. L’ensemble des tests dure 2h.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluation de la métamémoire, de la plainte mnésique, et de performances mnésiques réelles.

Objectifs secondaires :

  • Rechercher l’influence des facteurs anxio-dépressifs et de la fatigue sur la métamémoire.
  • Rechercher les relations entre les scores de métamémoire et la plainte mnésique des patients.

Critères d’inclusion :

  • Age < 65 ans.
  • Traitement en cours pour une tumeur solide ou hématologique.
  • Niveau d’études > 3 « fin d’études primaires » (échelle de Barbizet).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Cancer primitif du système nerveux central ou métastases cérébrales.
  • Troubles cognitifs majeurs.
  • Atteinte neurologique antérieure.
  • Troubles de la personnalité et pathologie psychiatrique évolutive.
  • Syndrome paranéoplasique.
  • Pathologie psychiatrique évolutive.
  • Patients dans l’incapacité de répondre aux tests cognitifs.
  • Usage de drogue.
  • Consommation abusive d’alcool.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Temps de réponse et/ou scores de reconnaissance et/ou scores de réponses.

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