METAGIST : étude observationelle évaluant les modes de soins et résultats des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) METAstatiques dans un contexte de vie réelle.

Résumé

Les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) sont des tumeurs mésenchymateuses rares du tractus gastro-intestinal caractérisées par des mutations somatiques du gène codant pour la protéine KIT ou PDGFR alpha1. Le traitement des formes localisées repose sur une chirurgie adéquate sans déversement tumoral et un traitement systémique par imatinib en fonction du risque de rechute défini par la localisation, la taille de la tumeur et le nombre de mitoses, ainsi que le statut mutationnel. Les formes avancées et récidivantes sont actuellement traitées avec des inhibiteurs de tyrosine-kinase (TKI) oraux de KIT et PDGFR tels que l'Imatinib, le Sunitinib et le Regorafenib. Au cours des deux dernières décennies, des changements significatifs dans la découverte de médicaments ont eu un impact sur les stratégies de traitement, notamment par le biais de l'accès des patients à divers essais cliniques. Le recours à des traitements focaux tels que la chirurgie ou la radiologie interventionnelle avec une procédure mini-invasive d'oligométastase est également proposé dans certains cas.<p><br></p>Il n'existe pas de données précises sur les schémas de traitements séquentiels utilisés, en particulier sur les proportions de patients atteints de GIST métastatiques bénéficiant finalement d'un accès à un essai clinique ou d'une stratégie de traitement focal au cours de l'évolution de leur maladie, et sur leurs résultats en termes de survie au niveau national en vie réelle.<p><br></p>En utilisant la base de données nationale du Groupe sarcome français, nous visons à décrire les stratégies de traitement proposées aux patients atteints de GIST métastatiques en situation réelle.<p><br></p>Les objectifs sont les suivants : (i) Description des profils clinico-biologiques, des schémas de soins et des modalités de traitement des patients atteints de GIST métastatiques.&nbsp;

Population cible

• Type de cancer : observationnelle
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF1284
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03963544

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : observationnelle
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Modes de soins et résultats des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) METAstatiques dans un contexte de vie réelle : l'étude observationnelle METAGIST

Résumé à destination des professionnels : Les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) sont des tumeurs mésenchymateuses rares du tractus gastro-intestinal caractérisées par des mutations somatiques du gène codant pour la protéine KIT ou PDGFR alpha1. Le traitement des formes localisées repose sur une chirurgie adéquate sans déversement tumoral et un traitement systémique par imatinib en fonction du risque de rechute défini par la localisation, la taille de la tumeur et le nombre de mitoses, ainsi que le statut mutationnel. Les formes avancées et récidivantes sont actuellement traitées avec des inhibiteurs de tyrosine-kinase (TKI) oraux de KIT et PDGFR tels que l'Imatinib, le Sunitinib et le Regorafenib. Au cours des deux dernières décennies, des changements significatifs dans la découverte de médicaments ont eu un impact sur les stratégies de traitement, notamment par le biais de l'accès des patients à divers essais cliniques. Le recours à des traitements focaux tels que la chirurgie ou la radiologie interventionnelle avec une procédure mini-invasive d'oligométastase est également proposé dans certains cas.<p><br></p>Il n'existe pas de données précises sur les schémas de traitements séquentiels utilisés, en particulier sur les proportions de patients atteints de GIST métastatiques bénéficiant finalement d'un accès à un essai clinique ou d'une stratégie de traitement focal au cours de l'évolution de leur maladie, et sur leurs résultats en termes de survie au niveau national en vie réelle.<p><br></p>En utilisant la base de données nationale du Groupe sarcome français, nous visons à décrire les stratégies de traitement proposées aux patients atteints de GIST métastatiques en situation réelle.<p><br></p>Les objectifs sont les suivants : (i) Description des profils clinico-biologiques, des schémas de soins et des modalités de traitement des patients atteints de GIST métastatiques.&nbsp;

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le délai jusqu'au traitement suivant. Evaluer la survie globale.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Diagnostic de tumeur stromale gastro-intestinale métastatique (métastatique au moment du diagnostic ou de la rechute métastatique).
• De 1990 à 2018