METALLO-1 : Essai à visée diagnostique étudiant la cinétique de variation sérique des métalloprotéases matricielles (MMPs) après traitement chirurgical et/ou destruction par radiofréquence, chez des patients ayant des métastases hépatiques d'origine colorectale.

Résumé

L'objectif de cet essai est d'étudier des enzymes (les métalloprotéases), qui jouent un rôle important dans plusieurs étapes de la progression cancéreuse, telles que la croissance tumorale, la prolifération des cellules cancéreuses et la dissémination métastatique. L'évolution du taux de ces enzymes sera étudiée chez deux groupes de patients. Dans le premier groupe (groupe "patients"), les patients porteurs de métastases hépatiques isolées d'origine colorectale auront eu une exérèse chirurgicale et/ou une destruction par radiofréquence de leurs métastases hépatiques. Dans le groupe témoin, les patients auront eu une intervention chirurgicale pour une raison indépendante d'un cancer ou d'une infection. Ce protocole ne modifie pas la prise en charge des patients. Seuls des prélèvements sanguins seront réalisés en plus à intervalle régulier. Une consultation post-opératoire aura lieu 1 mois et demi après l'intervention. Les sujets appartenant au groupe "patients" seront ensuite revus tous les 3 mois pendant 2 ans.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0455
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=574192&version=patient, http://clinicaltrials.gov/show/NCT00899210

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Cinétique de variation sérique des métalloprotéases matricielles (MMPs) après traitement chirurgical et/ou destruction par radiofréquence des métastases hépatiques des cancers colorectaux.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'un essai physiopathologique non randomisé, monocentrique. Deux groupes de patients sont comparés : - Groupe "patient" : les patients auront eu une exérèse chirurgicale et/ou une destruction par radiofréquence des métastases hépatiques. - Groupe "témoin" : une chirurgie digestive à froid est réalisée pour une raison autre que carcinologique ou infectieuse. Des prélèvements sont réalisés à différents temps pré- et post-opératoires pour le dosage des métalloprotéases et de leurs inhibiteurs spécifiques, les TIMPs. Les patients sont revus à J45 puis tous les 3 mois pendant 2 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Décrire la cinétique de variation post-opératoire des taux sériques des métalloprotéases matricielles (MMP-1, MMP-2, MMP-7, MMP-9) et des TIMPs (TIMP-1, TIMP-2), en fonction de la technique opératoire.

Objectifs secondaires :

• Déterminer une valeur seuil prédictive du risque de récidive post-opératoire.
• Corréler le risque de récidive à la technique opératoire.
• Déterminer si l'élévation des taux sériques des MMP est un marqueur de récidive hépatique ou extra-hépatique plus performant que l'ACE (Antigène Carcino Embryonnaire).
• Déterminer si le taux sérique post-opératoire d'HGF/SF est corrélé aux variations des taux plasmatiques de MMPs.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Adénocarcinome du côlon ou du rectum histologiquement prouvé.
• Résection complète de la tumeur depuis plus de 3 mois.
• Métastases hépatiques résécables ou accessibles à une destruction par radiofréquence.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Pathologie néoplasique autre que le cancer colorectal, évolutive ou en cours de traitement.
• Insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère.
• Infection sévère non contrôlée ou autre pathologie sévère.
• Inclusion dans un essai évaluant une nouvelle drogue.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Dosages plasmatiques des MMP à différents temps post-opératoires.