MIBI : Essai évaluant la tomoscintigraphie au MIBI pour la prédiction de la réponse à la chimiothérapie chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien de haut grade ou une maladie de Hodgkin.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome malin de haut grade ou maladie de Hodgkin.
Spécialité(s) :
- Imagerie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 14/10/2005
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 92 au 31/12/2008
Clôture effective le : 31/12/2008
Résumé
Il s'agit d'un essai d'imagerie dont l'objectif est d'étudier l'intérêt de la tomoscintigraphie utilisant un traceur particulier (le MIBI) pour prédire la réponse à la chimiothérapie de patients ayant une maladie de Hodgkin ou un lymphome malin de haut grade. La seule modification de la prise en charge des patients concernera la réalisation d'un examen scintigraphique supplémentaire. Le traceur sera administré 30 min avant l'examen par voie intra-veineuse. Des prélèvements de tumeurs et des prélèvements de sang permettront l'analyse de protéines impliquées dans le phénomène de résistance à la chimiothérapie.
Population cible
- Type de cancer : autres
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0357
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00551798
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : autres
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Jacques MONTEIL
2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,
05 55 45 62 16
Contact public de l'essai
Jacques MONTEIL
2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,
05 55 45 62 16
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Prédiction de la réponse à la chimiothérapie par la tomoscintigraphie au MIBI dans le bilan préthérapeutique des maladies de Hodgkin et des lymphomes malins de haut grade.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Au cours du bilan initial une tomoscintigraphie au MIBI est réalisée. Cet examen peut être renouvelé en fonction de l’extension de la maladie initiale. Les patients sont traités de façon classique sans modification des protocoles thérapeutiques utilisés en routine. Des prélèvements tumoraux et des prélèvements sanguins sont réalisés pour l’analyse de l’expression de la PGP et de la MRP1.
Objectif(s) principal(aux) : Comparer la fixation du MIBI par les lésions initiales et le résultat de la réponse à la chimiothérapie à 1 mois, 4 mois et en fin de traitement et préciser la valeur prédictive de la fixation du MIBI sur la réponse thérapeutique.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la survie sans récidive et la survie globale en fonction de la fixation du MIBI et préciser la valeur prédictive de la fixation du MIBI sur la survie.
- Évaluer la corrélation entre la fixation de MIBI et l’expression tumorale de PGP et/ou MRP1.
- Comparer la survie sans récidive et la survie globale en fonction de l’expression tumorale de PGP et de MRP1, et éventuellement des génotypes de MDR1, MRP1 et MRP2.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome non hodgkinien de haut grade ou maladie de Hodgkin tous stades.
- Lymphome non hodgkinien de haut grade ou maladie de Hodgkin en rechute tous stades.
- Présence ou non d'une atteinte cérébrale.
- Recrutement par le Réseau d'hématologie clinique du Limousin.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Malade ayant débuté une corticothérapie à visée anti-tumorale.
- Femme enceinte ou allaitant.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réponse thérapeutique à 1 mois (examen clinique et imagerie radiographique standard) à 4 mois et en fin de traitement (examen clinique, TDM et TEP au 18 FDG).
Carte des établissements
-
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
-
Centre Hospitalier (CH) de Guéret
-
Centre Hospitalier (CH) de Brive-la-Gaillarde