Microméta Mélanome : Essai évaluant la détection de cellules tumorales présentes dans le sang et dans la moelle osseuse, chez des patients ayant un mélanome oculaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome de la choroïde métastatique.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 23/11/2007
Nombre d'inclusions prévues : 15
Nombre effectif : 15 au 15/10/2008
Clôture effective le : 15/10/2008

Résumé

L’objectif de cette étude est de mettre au point une méthode de détection biologique des cellules tumorales présentes dans le sang ou la moelle osseuse, chez des patients ayant un mélanome oculaire métastatique. Un prélèvement de moelle osseuse ainsi qu’un prélèvement sanguin seront pratiqués à l'occasion d'une opération sous anesthésie générale, réalisée dans le cadre du traitement standard de la maladie. L'étude biologique sera effectuée sur ces prélèvements.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0631
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00897624, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=633500&version=patient

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Thierry DORVAL

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 72

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Thierry DORVAL

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 72

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation de la détection des cellules tumorales au niveau médullaire et sanguin chez des patients atteints d’un mélanome de la choroïde.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et monocentrique. Une mise au point technologique et méthodologique aura été réalisée au préalable. La méthode choisie sera ensuite validée pour les patients. Pour cela, un prélèvement de moelle osseuse au niveau de la crête iliaque et un prélèvement sanguin seront effectués à l'occasion d'une anesthésie générale réalisée dans le cadre du traitement standard de la maladie. Une étude par RT-PCR pour l'expression des gènes tyrosinase et Melan-a sera faite en parallèle.

Objectif(s) principal(aux) : Mettre au point et valider la méthode.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Mélanome de la choroïde métastatique.
  • Patient pour lequel une anesthésie générale est prévue.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Contre-indication à un prélèvement médullaire.
  • Patient vulnérable : privé de libertés ou sous tutelle (y compris curatelle), incapable pour des raisons sociales ou psychologiques à donner l'accord de participation.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Détection d'une cellule micro-métastatique dans 20 x 10^6 cellules nucléées.

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