MISORL : Essai cherchant à valider la tomographie par émission de positons (TEP) utilisant le 18F-FMISO comme marqueur prédictif de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses.

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome de la tête et du cou à cellules squameuses.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hôpitaux de Bordeaux

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 28/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 16 au 25/09/2012
Clôture effective le : 25/09/2012

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'apport de l'examen de tomographie par émission de positons (TEP) utilisant un marqueur spécifique, le 18F-FMISO, comme marqueur prédictif de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses. Avant de recevoir un traitement comprenant une radiothérapie associée ou non à une chimiothérapie ou à une thérapie ciblée, les patients auront un examen TEP au 18F-FMISO. Après la fin du traitement, les patients seront suivis cliniquement pendant deux ans.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1466
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01235052

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Henri DE CLERMONT-GALLERANDE

12 rue Dubernat,
33404 Talence,

http://www.chu-bordeaux.fr

Contact public de l'essai

Henri DE CLERMONT-GALLERANDE

12 rue Dubernat,
33404 Talence,

http://www.chu-bordeaux.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Prognostic evaluation of fluor 18 labelled FLUROMISONIDAZOLE (18F-FMISO) positon emission tomography-computed tomography (PET-CT) in head and neck squamous cell carcinomas.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai pronostic, non randomisé et multicentrique. Les patients devant recevoir une radiothérapie conformationnelle pour le cancer de la tête et du cou, associée ou non à une chimiothérapie ou une thérapie ciblée, ont préalablement une tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-FMISO. Au cours de cet examen, différents protocoles d'acquisition et paramètres de quantification sont testés. Après la fin du traitement, les patients sont suivis cliniquement pendant deux ans.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la corrélation entre un volume de l'hypoxie déterminé par [18F]-FMISO TEP-scan et la réponse au traitement deux ans après un traitement radical.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer le rôle potentiel d'un nouveau volume tumoral biologique prenant en compte l'hypoxie pour la délimitation des volumes de radiothérapie.
  • Étudier les processus pathologiques qui contribuent à l’absorption du [18F]-FMISO par corrélation avec d'autres paramètres considérés comme représentatifs de l'hypoxie dans les tumeurs.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome de la tête et du cou à cellules squameuses, pour lequel est proposé un traitement radical consistant en une radiothérapie conformationnelle avec ou sans chimiothérapie ou thérapie ciblée associée.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Métastases à distance connue avant l'inclusion.
  • Second cancer ou antécédent de radiothérapie au site tumoral.
  • Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Volume d’hypoxie par 18F-FMISO-TEP et réponse au traitement.

Carte des établissements