MLSP : Essai randomisé comparant l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie
  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 70 ans

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2009

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 23/03/2010
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 86 au 01/07/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une prise charge habituelle. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une évaluation gériatrique standardisée qui comprend sept domaines : - le statut fonctionnel - l’indice de performance - les co-morbidités - l’état nutritionnel - l’état cognitif - l’état thymique - le contexte social Cette évaluation aura lieu lors du diagnostic ; une intervention sera proposée et planifiée en fonction des incapacités. Les interventions seront suivies tous les mois pendant 6 mois par une infirmière coordonatrice.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1371
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01188330

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Aude CHARBONNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 54

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Aude CHARBONNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 54

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude randomisée comparant l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie chez des patients âgés atteints de leucémie aigue myéloïde - MLSP/IPC 2009-003

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai pilote randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une prise en charge habituelle. - Bras B : les patients reçoivent un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une évaluation gériatrique standardisée (EGS) réalisée au moment du diagnostic et suivie par un programme d’interventions planifiées en fonction des incapacités, évaluées par l’infirmière coordinatrice tous les mois, pendant une durée de 6 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer à 6 mois l'impact d’une évaluation gériatrique standardisée.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer à 6 mois l'impact sur l'état nutritionnel.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur la qualité de la vie.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de jours d’hospitalisation.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de transfusions (érythrocytaires et plaquettaires).
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de réadmissions non planifiées.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur la survie globale.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de chutes.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde pris en charge pour un traitement de 1ère intension.
  • Espérance de vie ≥ 2 mois.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Personnes privées de liberté.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Statut fonctionnel à 6 mois.

Carte des établissements