MONETTE : A Randomised, Open-Label, Phase 2 Study of Ceralasertib Monotherapy and Ceralasertib Plus Durvalumab in Patients With Unresectable or Advanced Melanoma and Primary or Secondary Resistance to PD-(L)1 Inhibition
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Mélanome non résécable ou métastatique de sous-type cutané, acral ou muqueux.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 130 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/08/2022
Fin d'inclusion prévue le : 12/04/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 195
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 75
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 130 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004879
- EudraCT/ID-RCB : 2021-001722-21
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05061134
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomised, Open-Label, Phase 2 Study of Ceralasertib Monotherapy and Ceralasertib Plus Durvalumab in Patients With Unresectable or Advanced Melanoma and Primary or Secondary Resistance to PD-(L)1 Inhibition
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse objective. Etude ancillaire : évaluer l'infiltration tumorale des lymphocytes T CD8+ évaluée dans les biopsies tumorales initiales, en cours de traitement et hors traitement.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de mélanome non résécable ou métastatique de sous-type cutané, acral ou muqueux.
Carte des établissements
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France06 81 57 15 00
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Centre Hospitalier Lyon-Sud