MOSCATO 01 : Essai visant à évaluer les caractéristiques moléculaires de la tumeur pour la définition d’un traitement ciblé, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Analyse Génétique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 6 mois.

Promoteur :

Gustave Roussy (IGR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 15/10/2011
Ouverture effective le : 28/10/2011
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 06/03/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 1050
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 479
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’analyser les caractéristiques génétiques de la tumeur afin de définir une thérapie ciblée adaptée, chez des patients ayant un cancer. Un prélèvement de tumeur sera réalisé pour une analyse moléculaire.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 6 mois.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2172
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01566019

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Caractérisation moléculaire pour le choix d’une thérapie ciblée.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Un prélèvement tumoral est réalisé.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’efficacité de la thérapie ciblée déterminée par caractérisation moléculaire de la tumeur sur la survie sans progression.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer le nombre de patients ayant reçu une thérapie ciblée orientée par la caractérisation moléculaire.
  • Evaluer la survie sans progression, la survie globale et le taux de réponse.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 6 mois.
  • Tumeur solide, stade IV, localement avancé ou métastatique, incurable.
  • Au moins une ligne de traitement.
  • Maladie évaluable ou mesurable.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Indice de performance < 2 (OMS) ou Karnofsky ≥ 70 %.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1 x 10^9/L, plaquettes >= 100 x 10^9/L, hémoglobine >=9 g/dL.
  • Fonction rénale : créatinine ≤ 1,5 x LNS.
  • Tests biologiques hépatiques : transaminases ≤ 2,5 x LNS, bilirubine <= 1,5 x LNS.
  • Calcémie, Phosphate dans les limites de la normale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Métastases cérébrales progressives ou symptomatiques, pour les tumeurs non SNC.
  • Trouble de coagulation contre-indiquant la biopsie.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de survie sans progression.

Carte des établissements

Leaflet © OpenStreetMap contributors