MRP : Essai évaluant le rôle pronostique de l'envahissement des marges de résection et du statut ganglionnaire, en appliquant un standard de qualité pour la résection, chez des patients ayant un cancer du pancréas.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome de la tête du pancréas.

Spécialité(s) :

  • Chirurgie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2007

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 13/08/2008
Nombre d'inclusions prévues : 156
Nombre effectif : 214 au 26/05/2010
Clôture effective le : 26/05/2010

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt pronostique de l'analyse des marges de résection et du statut ganglionnaire, chez des patients opérés d'un cancer du pancréas. Les patients auront une chirurgie au cours de laquelle la tumeur et au moins 10 ganglions seront enlevés, puis analysés.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0904
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00918853, https://insights.ovid.com/crossref?an=00000658-201711000-00014

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Jean-Robert DELPERO

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 60

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Jean-Robert DELPERO

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 60

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation prospective du rôle des marges de résection et du statut ganglionnaire en appliquant un standard de qualité pour la résection des adénocarcinomes de la tête du pancréas

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une exérèse de la totalité de la lame du pancréas rétrovasculaire, ainsi qu’une lymphadénectomie standard comportant au moins 10 ganglions.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement des marges sur la survie globale suite à une exérèse standardisée des adénocarcinomes de la tête du pancréas.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement des marges sur la survie sans rechute.
  • Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement de chaque marge (marge pancréatique distale, cholédocienne, gastrique, postérieure, rétroveineuse et rétroartérielle) sur la survie globale.
  • Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement du groupe ganglionnaire de l’artère mésentérique supérieure (AMS) et des autres ganglions.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur de la tête du pancréas compatible avec le diagnostic d'adénocarcinome.
  • Tumeur jugée résécable.
  • Pas de contre-indication opératoire.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Tumeur autre que tumeur intra-pancréatique mucineuse et papillaire (TIPMP) avec adénocarcinome invasif de la tête du pancréas (tumeur neuro-endocrine, tumeur acinaire, cystadénome, métastase intrapancréatique, ampullome, adénocarcinome périampullaire et adénocarcinome du bas cholédoque,…)
  • Analyse des marges non réalisée selon les critères énoncés.
  • Non adhésion au protocole chirurgical.
  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie globale.

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