MSN : Etude visant à identifier les marqueurs de résistance aux traitements, chez des patients ayant un cancer bronchique ou un mélanome et recevant un traitement anti-tumoral.

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la présence de marqueurs tumoraux de résistance aux traitements anti-tumoraux, chez des patients ayant un cancer bronchique ou un mélanome. Un examen clinique sera réalisé à l’inclusion et le premier jour de chaque cure. Une évaluation tumorale, des examens d’imagerie et une scintigraphie osseuse seront réalisés à l’inclusion et à la fin du traitement. Des bilans biologiques seront également réalisés toutes les semaines, selon la nature et le rythme de chimiothérapie administrée. Ces évaluations seront répétées toutes les neuf à douze semaines, pendant la durée du suivi.

Population cible

• Type de cancer : à visée pronostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF1256
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02105168

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : à visée pronostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Identification de marqueurs de résistance primaire et acquise aux traitements anti-tumoraux chez des patients atteints de cancer bronchique ou de mélanome.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Un examen clinique est réalisé à J0 et à J1. Une évaluation tumorale, des examens d’imagerie et une scintigraphie osseuse sont réalisés à J0 et à la fin du traitement. Des bilans biologiques sont également réalisés toutes les semaines, adapté selon la nature et le rythme de chimiothérapie administrée. Ces évaluations sont répétées toutes les 9 à 12 semaines, pendant la durée du suivi.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le profil transcriptionnel (ARN messagers et microARN) tumoral entre patients répondeurs et non répondeurs.

Objectifs secondaires :

• Analyser les biomarqueurs sanguins avant et après traitement anti-tumoral afin de déterminer des mécanismes de résistance aux traitements.
• Evaluer l’expression d’ERCC1 et les mutations d’EGFR dans les cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC), et leur évolution sous traitement.
• Etudier les mutations de BRAF, N-Ras, c-kit, p16 et le nombre de copies du gène p16 dans les mélanomes, leur évolution sous traitement et leur impact sur des modifications thérapeutiques.
• Etudier l’expression différentielle des biomarqueurs sur tissu sain.
• Identifier les marqueurs de réponse à la chimiothérapie.
• Identifier les anomalies quantitatives de la structure des ADNs (amplifications ou délétions) en rapport avec le statut répondeur ou non répondeur des patients.
• Identifier les mutations ou les polymorphismes constitutionnels associés à la résistance au traitement.

Critères d’inclusion :

• Age > 18 ans.
• Diagnostic cytologique ou histologique de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), cancer bronchique à petites cellules (CPC) ou diagnostic histologique de mélanome.
• Cancer bronchique (CPC ou CBNPC) éligibles pour un traitement anti-tumoral contenant un sel de platine ou mélanome éligible pour un traitement anti-tumoral.
• Lésion facilement accessible en cas de biopsie (biopsie cutanée, biopsie ganglionnaire, biopsie sous fibroscopie bronchique, biopsie écho- ou radio-guidée).
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Incapacité à se conformer au protocole, ou non coopératif, impossibilité à se rendre à toutes les visites de suivi et n’étant pas en mesure de finir l’étude.
• Patients protégés par la loi, conformément aux articles L1121-5 à L1121-8 du code de la santé publique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Présence de biomarqueurs tumoraux prédictifs de la réponse aux traitements.