MVTEP : Essai randomisé évaluant l’intérêt d’un examen par TEP au 18-FDG pour le dépistage de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique idiopathique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Maladie veineuse thromboembolique idiopathique à risque de cancer.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Brest

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2008

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 03/03/2009
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : 400 au 20/08/2012
Clôture effective le : 20/08/2012

Résumé

L’objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de l'examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP) au 18-FDG, pour la recherche de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique (MVTE). A l'avenir, cet examen devrait permettre de diagnostiquer plus précocement la survenue des cancers. Tous les patients bénéficient de la stratégie diagnostique de référence (clinique et biologique) mise en œuvre pour la recherche de cancer dans le cadre d’une MVTE. Par ailleurs, les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Dans un des deux groupes, des examens par TEP seront inclus dans la stratégie diagnostique de référence. Les patients seront suivis pendant deux ans.

Population cible

  • Type de cancer : dépistage
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0945
  • EudraCT/ID-RCB : 2008-004135-38
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00964275, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=639720&version=patient, https://www.thrombosisresearch.com/article/S0049-3848(17)30476-0/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : dépistage
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Pierre-Yves SALAUN

Boulevard Tanguy Prigent,
29609 Brest,

02 98 34 76 39

http://www.chu-brest.fr

Contact public de l'essai

Pierre-Yves SALAUN

Boulevard Tanguy Prigent,
29609 Brest,

02 98 34 76 39

http://www.chu-brest.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Intérêt de la Tomographie par Emission de Positons au 18-fluorodesoxyglucose dans le dépistage du cancer chez les patients atteints de maladies veineuses thromboemboliques idiopathiques.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de diagnostique, randomisé et multicentrique. Tous les patients bénéficient de la stratégie diagnostique de référence (clinique et biologique) mise en œuvre pour la recherche de cancer dans le cadre d’une MVTE. Par ailleurs, les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : l'examen TEP au 18-FDG est inclus à la stratégie diagnostique de référence. - Bras B : l'examen TEP n'est pas inclus à la stratégie diagnostique de référence. Les patients sont suivis pendant 2 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Démontrer l’augmentation du nombre de cancers diagnostiqués grâce à la TEP-TDM au 18-FDG.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer le risque de découverte de cancer à 1 an.
  • Évaluer si la TEP permet une détection plus précoce du cancer.
  • Évaluer la survie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • MVTE idiopathique ou MVTE récidivant sous traitement anticoagulant.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • MVTE provoquée par un facteur de risque majeur réversible.
  • MVTE provoquée par un facteur de risque majeur constitutionnel (syndrome des anticorps antiphospholipides, déficit en antithrombine, protéine C et S).
  • Autre cancer actif connu au moment de la survenue de la MVTE.
  • Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Nombre de cancers diagnostiqués au décours d’une MVTE idiopathique.

Carte des établissements