NEOSPEC : Essai d'imagerie comparant le Neospect® et l'Octreoscan® pour la mise en évidence des récepteurs à la somatostatine chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire.

Résumé

Il s'agit d'une étude d'imagerie comparant deux méthodes de scintigraphie. Cette méthode fait appel à l'utilisation d'un traceur radioactif injecté par voie veineuse. L'objectif de l'étude est de déterminer quel traceur permet au mieux de détecter au niveau de la tumeur la présence de récepteurs à une hormone, la somatostatine. La détection de ces récepteurs permettrait de décider de l'instauration d'un traitement par un analogue de cette hormone. Un bilan initial comprendra notamment la réalisation d'un scanner au niveau de l'abdomen. Deux scintigraphies seront réalisées ensuite chez tous les patients à 10 jours d'intervalle, chaque examen utilisant un traceur radioactif différent : soit le Néospect® (dépréotide marqué au technétium 99), soit l' Octréoscan® (pentétréotide marqué à l'indium 111). L'ordre de réalisation de ces examens sera tiré au sort. Les patients seront suivis pendant 1 an.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0434
• EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Oui
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Mise en évidence des récepteurs à la somatostatine en cas de carcinome hépatocellulaire : comparaison entre Octreoscan® et Neospect®.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'un essai pilote d'imagerie, monocentrique. Dans les 15 jours précédant le premier examen de médecine nucléaire, une TDM thoracoabdominale avec détection de la masse tumorale est réalisée. Deux scintigraphies, l'une avec injection IV de Néospect® (dépréotide marqué au technétium 99), l'autre avec injection IV d'Octréoscan® (pentétréotide marqué à l'indium 111) sont ensuite réalisées à 10 ou 15 jours d'intervalle. L'ordre de réalisation est randomisé. Des fusions d'images entre l'examen TDM et les scintigraphies seront effectuées. La durée du suivi est de 1 an.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer si le Néospect® permet d’améliorer la détection des récepteurs à la somatostatine par rapport à l’Octréoscan®.

Objectifs secondaires :

• Évaluer l’intérêt du Néospect® dans le projet MIRES (comparaison entre scintigraphie et biopsie).

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Carcinome hépatocellulaire diagnostiqué sur les critères de Barcelone ou histologiquement confirmé par biopsie.
• Diamètre ≥ 3 cm.
• Fonction rénale : créatinine ≤ 200 µmol/L.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Antécédent de cancer quelle que soit sa localisation.
• Traitement par analogue de la somatostatine.
• Traitement par insuline.
• Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Détection de récepteurs à la somatostatine (hyperfixation en scintigraphie avec fusion d’images tomodensitométriques ou d’IRM).