NOVARTIS CAMN107G2301 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du nilotinib à celle de l’imatinib, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale non opérable ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/03/2009
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 736
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1143
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00785785, https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)70105-1/fulltext
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A randomized, open label, multi-center phase III study to evaluate the efficacy and safety of nilotinib versus imatinib in adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST),
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Hôpital La Timone Adultes
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Léon Bérard