NOVARTIS CLBH589H2101 : essai de phase 1, en escalade de dose, visant à déterminer la dose maximale tolérée du panobinostat (LBH589) associé à du 5 -azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique, une leucémle myélo-monocytaire chronique ou une leucémie aiguë myéloïde.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Syndrome myélodysplasique.
  • Leucémie myélomonocytaire chronique.
  • Leucémie aiguë myéloïde.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/12/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 4
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 111
Nombre effectif en France : 4 au 17/10/2012
Nombre effectif tous pays : 53 au 17/10/2012
Clôture effective le : 15/05/2014

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1230
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-010548-32
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00946647

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

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Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase I/b, open-label, multi-center, dose-escalation study of oral panobinostat (LBH589) administered with 5-azacitidine (Vidaza®) in adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS), chronic myelomonocytic leukemia (CMML) or acute myeloid leukemia (AML).

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

  • non précisé


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