NOVARTIS CLBH589H2101 : essai de phase 1, en escalade de dose, visant à déterminer la dose maximale tolérée du panobinostat (LBH589) associé à du 5 -azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique, une leucémle myélo-monocytaire chronique ou une leucémie aiguë myéloïde.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Syndrome myélodysplasique.
- Leucémie myélomonocytaire chronique.
- Leucémie aiguë myéloïde.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 01/12/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 4
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 111
Nombre effectif en France : 4 au 17/10/2012
Nombre effectif tous pays : 53 au 17/10/2012
Clôture effective le : 15/05/2014
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1230
- EudraCT/ID-RCB : 2009-010548-32
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00946647
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A phase I/b, open-label, multi-center, dose-escalation study of oral panobinostat (LBH589) administered with 5-azacitidine (Vidaza®) in adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS), chronic myelomonocytic leukemia (CMML) or acute myeloid leukemia (AML).
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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non précisé
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