NOVARTIS CPKC412A2114 : Essai de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l'efficacité de la midostaurine chez des patients jeunes ayant un leucémie aiguë.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie refractaire ou en rechute.

Spécialité(s) :

  • Pédiatrie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 3 mois et 18 ans

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/09/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 4
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 22
Nombre effectif en France : 2 au 17/10/2012
Nombre effectif tous pays : 20 au 17/10/2012
Clôture effective le : 15/09/2014

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 3 mois et 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1231
  • EudraCT/ID-RCB : 2008-006931-11
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00866281

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase I/II, open-label, dose-escalating study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of twice daily oral midostaurin and to evaluate the preliminary clinical and pharmacodynamic response in pediatric patients with relapsed or refractory leukemia.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

  • non précisé


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