NOVARTIS CPKC412D2201 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'un traitement oral par de la midostaurine, chez des patients ayant une leucémie à mastocytes ou une mastocytose systémique aggressive avec ou sans maladie hématologique clonale non-mastocytaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mastocytose systémique agressive.
  • Leucémie à mastocytes.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/10/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 17/10/2012
Nombre d'inclusions prévues:
France: 16
Tous pays: 115
Nombre d'inclusions faites :
France: 16
Tous pays: 117
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1080
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00782067, https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1513098

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A single arm, phase II, open-label study to determine the efficacy of 100mg twice daily oral dosing of midostaurin administered to patients with aggressive systemic mastocytosis or mast cell leukemia +/- an associated hematological clonal non-mast cell lineage disease.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

  • non précisé


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