NOVARTIS CPKC412D2201 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'un traitement oral par de la midostaurine, chez des patients ayant une leucémie à mastocytes ou une mastocytose systémique aggressive avec ou sans maladie hématologique clonale non-mastocytaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Mastocytose systémique agressive.
- Leucémie à mastocytes.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/10/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 17/10/2012
Nombre d'inclusions prévues:
France: 16
Tous pays: 115
Nombre d'inclusions faites :
France: 16
Tous pays: 117
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1080
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00782067, https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1513098
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A single arm, phase II, open-label study to determine the efficacy of 100mg twice daily oral dosing of midostaurin administered to patients with aggressive systemic mastocytosis or mast cell leukemia +/- an associated hematological clonal non-mast cell lineage disease.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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non précisé
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