NOVARTIS ENESTcmr : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité du nilotinib à celle de l'imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie myéloïde chronique.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/01/2010
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : 17/02/2011
Dernière inclusion le : 13/01/2010
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 192
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1232
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-012616-40
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00760877

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An open label, randomized study of nilotinib vs. standard imatinib (400/600 mg QD) comparing the kinetics of complete molecular response for CML-CP patients with evidence of persistent leukemia by RQ-PCR.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

  • non précisé


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