OCTAVE : Essai évaluant l’observance des chimiothérapies et/ou des thérapies ciblées administrées par voie orale, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Toute pathologie cancéreuse.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Ligue contre le Cancer de Maine et Loire

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 03/03/2010
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : 150 au 30/11/2011
Clôture effective le : 30/11/2011

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer le respect du traitement (observance), chez les patients ayant un cancer et devant recevoir une chimiothérapie ou une thérapie ciblée orale. Les patients inclus dans cette étude n’auront aucune consultation supplémentaire, par rapport à la pratique standard. Un questionnaire de qualité de vie (QLQ-C30) sera complété, lors de la première consultation de l’essai et lors de la troisième consultation de suivi. Un questionnaire sur la perception de la chimiothérapie et/ou thérapie ciblée administrée par voie orale, sera complété lors de la première et troisième consultation de suivi. Un carnet patient permettant d’évaluer le respect du traitement sera complété et recueilli à chaque consultation.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1329
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Virginie BERGER

15 Rue André Bocquel,
49055 Angers,

02 41 35 27 34

http://www.centrepaulpapin.fr

Contact public de l'essai

Virginie BERGER

15 Rue André Bocquel,
49055 Angers,

02 41 35 27 34

http://www.centrepaulpapin.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de l’Observance des Chimiothérapie et/ou Thérapie ciblées Administrées par Voie oralE.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de soins courant, non randomisé et multicentrique. Cette étude ne comprend aucune visite supplémentaire, par rapport à la pratique standard. Un certain nombre de renseignement sont recueillis lors de consultation standard. Elles sont au nombre de 5 : La consultation d’inclusion (prescription du traitement oral - chimiothérapie ou thérapie ciblée). La première consultation de renouvellement. Au moins 3 consultations intermédiaires (renouvellement et efficacité du traitement). La dernière consultation, après un an de traitement. Les données collectées lors de ces consultations sont : - Un questionnaire de qualité de vie (QLQ-C30) complété, lors de l’inclusion et lors de la 3ème consultation intermédiaire. - Un questionnaire sur la perception de la chimiothérapie et/ou thérapie ciblée administrée par voie orale, complété lors de la 1ère consultation de renouvellement et la 3ème consultation intermédiaire. - Un carnet patient pour l’observance du traitement, complété à chaque consultation.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’observance et l’adhérence thérapeutique des traitements par voie orale.

Objectifs secondaires :

  • Décrire le type de pathologie cancéreuse.
  • Décrire le type de traitement administré par voie orale.
  • Évaluer les toxicités.
  • Évaluer les adaptations de doses.
  • Évaluer la qualité de vie et la perception des traitements administrés par voie orale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Traitement par chimiothérapie ou thérapie ciblée par voie orale.
  • Toute pathologie cancéreuse.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Incapacité d’avaler des comprimés, gélules ou capsules.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Comptage des comprimées pris et rapportés par le patient.

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