Onco-MBSR : Etude visant à évaluer l’efficacité d’un programme de méditation, basé sur la réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

OncoCentre

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/04/2014
Nombre d'inclusions prévues en France : 185
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 214
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : 296 au 01/11/2018
Clôture effective le : 01/11/2018

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un programme de réduction du stress, sur l’amélioration de la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer. Les patients suivront les séances de méditation du programme de réduction du stress et rempliront des questionnaires de qualité de vie, trois fois pendant l’étude.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2177
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://oncocentre.org/professionnels/recherche-clinique/etude-onco-mbsr/

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Patrick HEITZMANN

2 boulevard Tonnellé,
37044 Tours,

02 38 22 98 36

http://oncocentre.org/

Contact public de l'essai

Patrick HEITZMANN

2 boulevard Tonnellé,
37044 Tours,

02 38 22 98 36

http://oncocentre.org/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude Onco-MBSR (Mindfulness-based Stress Reduction).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non-randomisée et multicentrique. Les patients suivent les séances du programme de méditation et remplissent des questionnaires de qualité de vie, 3 fois durant l’étude.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer les critères prédictifs de l’amélioration de la qualité de vie.

Objectifs secondaires :

  • Vérifier la capacité d’un réseau régional de cancérologie et de son Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) à se porter promoteur d’une étude clinique multicentrique.
  • Evaluer le potentiel de mobilisation des réseaux régionaux de cancérologie et des EMRC des autres régions.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Inscription dans un programme MBSR (Mindfulness-Based Stress Reduction), dont le motif principal d’inscription est le cancer (angoisse induite, symptômes, séquelles).
  • Traitement pour cancer en cours ou en rémission sans limitation de durée.
  • Capacité à écrire et comprendre le français.

Critères de non inclusion :

  • Raison psychologique ou physique ne permettant pas la participation au programme MBSR.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Qualité de vie.

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