ONCODAGE : Essai visant à valider le questionnaire «G8 » comme nouvel outil de dépistage, chez des patients âgés ayant un cancer.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du côlon, rectum, poumon, ORL-VADS, sein, prostate, lymphome non hodgkinien.
Spécialité(s) :
- Gériatrie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 70 ans
Promoteur :
Institut Bergonié
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
PHRC National Cancer 2006
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 04/06/2008
Nombre d'inclusions prévues : 1650
Nombre effectif : 1675 au 12/03/2010
Clôture effective le : 12/03/2010
Résumé
L’objectif de cet essai est de valider un nouvel outil d’évaluation de la condition générale de patients âgés ayant un cancer : le questionnaire « G8 ». Cet outil doit permettre de détecter de manière rapide et sûre si une évaluation plus approfondie est nécessaire avant la mise en place d’un traitement. Au cours d’une première visite, les patients auront une évaluation clinique à travers le questionnaire G8 ; ils complèteront également l'auto-questionnaire VES-13 d’enquête pour les personnes âgées fragiles. Dans les 30 jours suivant, au cours d’une seconde visite, les patients auront une évaluation approfondie qui permettra d’apprécier les conditions de vie, l’état physique et moral, par des questionnaires et des tests. Un échantillon sanguin sera recueilli au cours d’une prise de sang intervenant dans le cadre du bilan clinique. Des informations sur l’état de santé et le lieu de vie des patients seront recueillies à partir du dossier médical ou auprès du médecin traitant après 1 et 5 ans.
Population cible
- Type de cancer : à visée pronostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 70 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0891
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00963911, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=637122&version=patient, https://academic.oup.com/annonc/article/28/5/1152/3040900
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : à visée pronostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Validation d’un outil de dépistage gériatrique en oncologie.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Au cours de la 1ère consultation, les patients ont une première évaluation clinique par le questionnaire G8. Ils complètent également l’auto-questionnaire VES-13. Dans les 30 jours suivants, lors d’une consultation gériatrique, les patients ont une « évaluation gériatrique approfondie », le médecin n’ayant accès ni au G8, ni au VES-13. Des informations sur l’état de santé et le lieu de vie des patients sont recueillies à partir du dossier médical ou auprès du médecin traitant après 1 et 5 ans.
Objectif(s) principal(aux) : Valider un nouvel outil de dépistage : le G8.
Objectifs secondaires :
- Valider la version française de l’outil de dépistage « Vulnerable elders survey » (VES-13).
- Évaluer les qualités intrinsèques de l’outil de dépistage (G8 et VES-13).
- Évaluer l’outil de dépistage dans des populations spécifiques.
- Évaluer le nombre et le type d’interventions proposées suivant l’évaluation gériatrique approfondie (EGA).
- Comparer les deux nouveaux outils proposés (VES-13 et G8).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 70 ans.
- Cancer histologiquement prouvé de type : colon-rectum, poumon, ORL, VADS, sein, prostate, lymphome non hodgkinien.
- Dans le cadre d'un premier temps de prise en charge thérapeutique, qu'il soit médicale, chirurgicale ou radiothérapique.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Non précisé.
Carte des établissements
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Institut Bergonié
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Centre Jean Perrin
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 35 37
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Hôpital Saint André
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Hôpital Henri Mondor
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Oncopole Claudius Regaud
20-24 rue du Pont Saint-Pierre
31052 Toulouse
Midi-Pyrénées05 61 42 46 74
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Centre Léon Bérard
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Institut Curie - site de Paris
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
6 Avenue de Bourgogne
54500 Vandoeuvre-lès-Nancy
Lorraine03 83 59 83 04
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Centre Oscar Lambret
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 99 74
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Saint-Vincent de Paul - Lille
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Hôpital Charles Nicolle
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Hôpital de Brabois
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
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Hôpital Hôtel-Dieu - Clermont-Ferrand
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Lille
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Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
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Hôpital Gabriel Montpied
58 rue Montalembert
63057 Clermont-Ferrand
Auvergne04 73 17 84 25
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Hôpital Purpan
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Centre Georges-François Leclerc
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Institut Jean Godinot
1 rue du Général Koenig
51100 Reims
Champagne-Ardenne04 92 03 16 18
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Nouvel Hôpital Civil
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix
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Hôpital Xavier-Arnozan
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Centre Hospitalier (CH) d'Ambert
14 av Georges Clemenceau
63600 Ambert
Auvergne -
Hôpital Albert Chenevier
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Hôpital Général
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Centre Gériatrique de Champmaillot
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Hôpital Charles Foix
Avenue de la République
94200 Ivry-sur-Seine
Île-de-France -
Hôpital Saint-Philibert
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Hôpital Dupuytren
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Hôpital Édouard Herriot
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Hôpital Gériatrique Antoine Charial
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Hôpital Grand Hôtel-Dieu - HCL
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Centre Gérontologique départemental de la Tour Blanche
1 rue Elzeard Rougier
13012 Marseille
PACA -
Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Hôpital de Bois Guillaume
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Centre Henri Becquerel
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Groupe Hospitalier Public du Sud de l’Oise (GHPSO) - Site de Senlis
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Hôpital Robertsau
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Centre Paul Strauss
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Hôpital François Mitterrand