ONCODAGE : Essai visant à valider le questionnaire «G8 » comme nouvel outil de dépistage, chez des patients âgés ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du côlon, rectum, poumon, ORL-VADS, sein, prostate, lymphome non hodgkinien.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 70 ans

Promoteur :

Institut Bergonié

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2006

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 04/06/2008
Nombre d'inclusions prévues : 1650
Nombre effectif : 1675 au 12/03/2010
Clôture effective le : 12/03/2010

Résumé

L’objectif de cet essai est de valider un nouvel outil d’évaluation de la condition générale de patients âgés ayant un cancer : le questionnaire « G8 ». Cet outil doit permettre de détecter de manière rapide et sûre si une évaluation plus approfondie est nécessaire avant la mise en place d’un traitement. Au cours d’une première visite, les patients auront une évaluation clinique à travers le questionnaire G8 ; ils complèteront également l'auto-questionnaire VES-13 d’enquête pour les personnes âgées fragiles. Dans les 30 jours suivant, au cours d’une seconde visite, les patients auront une évaluation approfondie qui permettra d’apprécier les conditions de vie, l’état physique et moral, par des questionnaires et des tests. Un échantillon sanguin sera recueilli au cours d’une prise de sang intervenant dans le cadre du bilan clinique. Des informations sur l’état de santé et le lieu de vie des patients seront recueillies à partir du dossier médical ou auprès du médecin traitant après 1 et 5 ans.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0891
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00963911, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=637122&version=patient, https://academic.oup.com/annonc/article/28/5/1152/3040900

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Validation d’un outil de dépistage gériatrique en oncologie.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Au cours de la 1ère consultation, les patients ont une première évaluation clinique par le questionnaire G8. Ils complètent également l’auto-questionnaire VES-13. Dans les 30 jours suivants, lors d’une consultation gériatrique, les patients ont une « évaluation gériatrique approfondie », le médecin n’ayant accès ni au G8, ni au VES-13. Des informations sur l’état de santé et le lieu de vie des patients sont recueillies à partir du dossier médical ou auprès du médecin traitant après 1 et 5 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Valider un nouvel outil de dépistage : le G8.

Objectifs secondaires :

  • Valider la version française de l’outil de dépistage « Vulnerable elders survey » (VES-13).
  • Évaluer les qualités intrinsèques de l’outil de dépistage (G8 et VES-13).
  • Évaluer l’outil de dépistage dans des populations spécifiques.
  • Évaluer le nombre et le type d’interventions proposées suivant l’évaluation gériatrique approfondie (EGA).
  • Comparer les deux nouveaux outils proposés (VES-13 et G8).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Cancer histologiquement prouvé de type : colon-rectum, poumon, ORL, VADS, sein, prostate, lymphome non hodgkinien.
  • Dans le cadre d'un premier temps de prise en charge thérapeutique, qu'il soit médicale, chirurgicale ou radiothérapique.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Non précisé.

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