OPTIMA : Etude évaluant la faisabilité d’une consultation téléphonique dans l’anticipation de la préparation du traitement de chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer, hospitalisé en ambulatoire.

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une consultation téléphonique permettant la production anticipée d’un traitement de chimiothérapie injectable, chez des patients ayant un cancer. Lors de la première partie, le patient bénéficie d’une consultation téléphonique et réalise son bilan sanguin afin d’évaluer la possibilité d’une anticipation de prescription de son traitement. Les patients complètent également un questionnaire de satisfaction afin d’évaluer l’interrogatoire téléphonique. Lors de la deuxième partie, les patients n’ayant pas de contre-indication identifiée, bénéficie d’une prescription et préparation anticipées de leurs traitements.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2387
• EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Optimiser les prescriptions et les préparations de chimiothérapie en médecine ambulatoire.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité, non randomisée et monocentrique. Partie 1 : Mise en place d’une consultation téléphonique paramédicale permettant au d’acter la prescription anticipée « virtuelle » ou non du traitement anticancéreux injectable avant la venue du patient, sans changer les pratiques actuelles le jour de la venue du patient. Partie 2 : Pour les protocoles de traitements anticancéreux injectables et les profils des patients définis grâce au premier volet : consultation téléphonique paramédicale systématique pour anticiper la prescription des chimiothérapies avant le venue du patient. La consultation médicale réalisée le jour de la venue du patient validera ou non l’administration du traitement déjà préparé. Les patients complètent également un questionnaire de satisfaction.

Objectif(s) principal(aux) : Partie 1 : Définir pour quels protocoles de traitement anticancéreux injectable et pour quels profils de patients, le processus Optima peut être utilisé en routine. Partie 2 : Comparer les délais d’attente des patients recevant le traitement par anticipation à ceux recevant le traitement non anticipé (prescription à J0).

Objectifs secondaires :

• Partie 1 : Valider la mise en place pratique du processus Optima.
• Partie 1 : Estimer la satisfaction des patients.
• Partie 1 : Déterminer les facteurs associés à un plus fort taux de discordance entre la prescription actuelle et la prescription anticipée par le processus.
• Partie 2 : Comparer entre les 2 volets la satisfaction des patients, le nombre de préparations anticancéreuses injectables fabriquées mais non administrées, la durée et le nombre de consultations, le type et le nombre de consultations de soins de support programmées et le délai d’obtention.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer nécessitant un traitement par préparation anticancéreuse injectable en hôpital de jour.
• Cancer solide pour lequel une chimiothérapie par voie injectable est indiquée.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Incapacité à communiquer avec l’investigateur ou son représentant.
• Incapacité à comprendre, lire ou écrire le français.
• Traitement anticancéreux exclusif par voie orale.
• Tumeur cérébrale primitive.
• Dysphonie ou difficulté à communiquer oralement.
• Traitement concomitant par une chimiothérapie injectable dans le cadre d’un protocole de recherche.
• Chimiothérapie de stabilité < 24h programmée (temsirolimus).
• Pathologie hématologique maligne.
• Patient sous tutelle ou incapable de donner son consentement éclairé.
• Troubles cognitifs ne permettent pas un interrogatoire téléphonique.
• Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, sociales ou géographiques.
• Toute condition médicale ou psychologique associée pouvant compromettre la participation à l’étude.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Partie 1 : Faisabilité du processus. Partie 2 : Délai d’attente des patients.