PACAomics : Etude biologique visant à rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Suspicion d’adénocarcinome ductal du pancréas.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 24/02/2012
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : 94 au 01/07/2014
Clôture effective le : 14/08/2018

Résumé

L’objectif de cette étude est de rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique. Des prélèvements de tumeurs et de sang seront effectués et conservés.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1723
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01692873

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Marine GILABERT

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Marine GILABERT

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recherche de biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique des tumeurs pancréatiques – PACAomics / IPC 2011-004.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et multicentrique. Des prélèvements de tumeurs sont prélevés par micro-biopsie lors de l’écho-endoscopie diagnostique ou lors de la chirurgie et des prélèvements de sang sont effectués et conservés.

Objectif(s) principal(aux) : Collection prospective de 100 cultures cellulaires primaires provenant du matériel tumoral obtenu par micro-biopsie à l’occasion d’une écho-endoscopie diagnostique dans le cadre d’une population de patients présentant un ADCP, afin de permettre le déploiement d’analyses moléculaires génomiques, transcriptomiques et protéomiques, ainsi que l’évaluation de la sensibilité aux cytotoxiques conventionnels ou en développement. Pour les patients présentant une tumeur faisant l’objet d’une résection chirurgicale première, non précédée d’un traitement néo-adjuvant, un prélèvement tumoral de la pièce opératoire sera également conservé.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la relation entre les altérations moléculaires, la sensibilité aux drogues et les caractéristiques histo-cliniques suivantes : Performance status (PS), Stade TNM de la pathologie, type histologique, grade, envahissement ganglionnaire, embols vasculaires, invasion périneurale, réponse objective, survie sans récidive, survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Suspicion d’adénocarcinome ductal du pancréas au diagnostic conduisant à une procédure d’écho-endoscopie diagnostique, ou chirurgie d’emblée.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.

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