PALLIACHIM : Étude visant à évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal métastatique.
  • Cancer du sein métastatique.
  • Cancer pulmonaire métastatique ou localement avancé.
  • Cancer du pancréas métastatique ou localement avancé.
  • Cancer ovarien en rechute.
  • Cancer prostatique métastatique en phase d’hormonorésistance.
  • Cancer du rein métastatique.

Spécialité(s) :

  • Soins Palliatifs

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Ligue contre le Cancer de Maine et Loire

Collaborations :

Observatoire des Médicaments et des Innovations Thérapeutiques (OMIT) Bretagne Pays de Loire

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 07/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 600
Nombre effectif : 581 au 01/04/2014
Fin des inclusions prévue le : 30/06/2014

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Après analyse de facteurs biologiques, le médecin complètera une grille d’aide à la décision afin de choisir le traitement le mieux adapté pour chaque patient. Le traitement choisi sera ensuite discuté avec le patient avant d’être prescrit.

Population cible

  • Type de cancer : soins palliatifs
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1330
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : soins palliatifs
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Virginie BERGER

15 Rue André Bocquel,
49055 Angers,

02 41 35 27 34

http://www.centrepaulpapin.fr

Contact public de l'essai

Virginie BERGER

15 Rue André Bocquel,
49055 Angers,

02 41 35 27 34

http://www.centrepaulpapin.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse hors hormonothérapie. PALLIACHIM, Étude prospective multicentrique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de soins courant, non randomisé et multicentrique. Après analyse de facteurs biologiques, le médecin complète une grille d’aide à la décision afin de choisir le traitement le mieux adapté pour chaque patient. Le traitement choisi est ensuite discuté avec le patient avant d’être prescrit.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la réduction d’indications de thérapeutiques palliatives anticancéreuses non pertinentes.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer l’évolution de la démarche palliative.
  • Évaluer l'impact médico-économique associé à la réduction des prescriptions thérapeutiques palliatives anticancéreuses jugées non pertinentes.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer ; colorectal métastatique, ou du sein métastatique, ou pulmonaire métastatique ou localement avancé, ou du pancréas métastatique ou localement avancé, ou ovarien en rechute, ou prostatique métastatique en phase d'hormonorésistance, ou du rein métastatique.
  • Eligible à une thérapeutique médicale palliative ; chimiothérapie +/- anticorps monoclonal, inhibiteur de tyrosine kinase, ou anticorps monoclonal en monothérapie.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Espérance de vie < 6 mois.
  • Patient réfractaire à la thérapeutique précédente.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Eligibilité à une chirurgie ou une radiothérapie curative.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réduction d’indications de thérapeutiques palliatives anticancéreuses non pertinentes à l’aide d’un score pronostique.

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