PALLIACHIM : Étude visant à évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer colorectal métastatique.
- Cancer du sein métastatique.
- Cancer pulmonaire métastatique ou localement avancé.
- Cancer du pancréas métastatique ou localement avancé.
- Cancer ovarien en rechute.
- Cancer prostatique métastatique en phase d’hormonorésistance.
- Cancer du rein métastatique.
Spécialité(s) :
- Soins Palliatifs
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Ligue contre le Cancer de Maine et Loire
Collaborations :
Observatoire des Médicaments et des Innovations Thérapeutiques (OMIT) Bretagne Pays de Loire
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 07/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 600
Nombre effectif : 581 au 01/04/2014
Fin des inclusions prévue le : 30/06/2014
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Après analyse de facteurs biologiques, le médecin complètera une grille d’aide à la décision afin de choisir le traitement le mieux adapté pour chaque patient. Le traitement choisi sera ensuite discuté avec le patient avant d’être prescrit.
Population cible
- Type de cancer : soins palliatifs
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1330
- EudraCT/ID-RCB : -
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : soins palliatifs
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Virginie BERGER
15 Rue André Bocquel,
49055 Angers,
02 41 35 27 34
Contact public de l'essai
Virginie BERGER
15 Rue André Bocquel,
49055 Angers,
02 41 35 27 34
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse hors hormonothérapie. PALLIACHIM, Étude prospective multicentrique.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de soins courant, non randomisé et multicentrique. Après analyse de facteurs biologiques, le médecin complète une grille d’aide à la décision afin de choisir le traitement le mieux adapté pour chaque patient. Le traitement choisi est ensuite discuté avec le patient avant d’être prescrit.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la réduction d’indications de thérapeutiques palliatives anticancéreuses non pertinentes.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l’évolution de la démarche palliative.
- Évaluer l'impact médico-économique associé à la réduction des prescriptions thérapeutiques palliatives anticancéreuses jugées non pertinentes.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer ; colorectal métastatique, ou du sein métastatique, ou pulmonaire métastatique ou localement avancé, ou du pancréas métastatique ou localement avancé, ou ovarien en rechute, ou prostatique métastatique en phase d'hormonorésistance, ou du rein métastatique.
- Eligible à une thérapeutique médicale palliative ; chimiothérapie +/- anticorps monoclonal, inhibiteur de tyrosine kinase, ou anticorps monoclonal en monothérapie.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Espérance de vie < 6 mois.
- Patient réfractaire à la thérapeutique précédente.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Eligibilité à une chirurgie ou une radiothérapie curative.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réduction d’indications de thérapeutiques palliatives anticancéreuses non pertinentes à l’aide d’un score pronostique.
Carte des établissements
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Centre Eugène Marquis
Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 Rennes
Bretagne02 99 25 31 80
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Centre Hospitalier (CH) de Saint-Nazaire
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
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Hôpital Morvan
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
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Centre Hospitalier (CH) Privé de Saint-Grégoire
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 99 93
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Centre François Baclesse
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Centre Hospitalier (CH) de Laval
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Centre Hospitalier (CH) de Cholet
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Centre Hospitalier (CH) Yves Le Foll de Saint-Brieuc
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Centre Hospitalier (CH) Bretagne Sud - Lorient
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Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
18 rue Victor Hugo
72015 Mans
Pays de la Loire-
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Centre Hospitalier (CH) Bretagne Atlantique
20 boulevard Général M Guillaudot
56017 Vannes
Bretagne02 97 01 41 34
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Centre Hospitalier Départemental (CHD) Vendée
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Centre Hospitalier (CH) de Douarnenez
83 rue Laennec
29171 Douarnenez
Bretagne -
Centre Hospitalier (CH) de Fougères
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Hôpital Morvan
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Centre Mallet Proux
108 avenue des français libres
53000 Laval
Pays de la Loire -
Centre Hospitalier (CH) des pays de Morlaix
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Centre Médico-Chirurgical Baie de Morlaix
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Cornouaille
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Polyclinique Saint Laurent
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Clinique de la Côte d'Émeraude
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Centre Hospitalier (CH) Broussais de Saint-Malo
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Clinique Océane
11, rue du Docteur Joseph Audic - Le Ténénio
56001 Vannes
Bretagne -
Clinique Armoricaine de Radiologie
21 rue du Vieux Séminaire
22000 Saint-Brieuc
Bretagne02 96 75 22 16
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Centre Henri Becquerel