Pfizer A4021020 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 10 ans

Promoteur :

Pfizer

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 17/07/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : 23
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 130
Nombre effectif en France : 22 au 27/10/2009
Nombre effectif tous pays : 88 au 27/10/2009
Clôture effective le : 27/10/2009

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing, et pour lesquels il n'existe pas de traitement à visée curative standard. Les patients recevront une perfusion de CP-751,871 toutes les 4 semaines, en l'absence de rechute ou d’intolérance.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 10 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0727
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00560235, http://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2010.33.0670

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Ludivine PERRIER

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,
75014 Paris,

01 58 07 32 79

http://www.pfizer.fr

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase 1/phase 2 study of CP-751,871 in patients with relapsed and/or refractory Ewing's sarcoma family of tumors.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 1-2, non randomisé et multicentrique. La phase 1 étant terminée, les patients sont inclus dans la phase 2. Les patients reçoivent une perfusion IV de CP-751,871 à J1. Ce traitement est répété toutes les 4 semaines, en l'absence de progression ou de toxicité.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la réponse objective au traitement.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la tolérance.
  • Déterminer la pharmacocinétique.
  • Évaluer la survie sans progression.
  • Évaluer la survie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 10 ans.
  • Tumeur de la famille des sarcomes d'Ewing
  • Progression de la maladie avec au moins une lésion mésurable (RECIST).
  • Absence de traitement curatif.
  • Score de Lansky > 80%.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Données hématologiques : polynucléaire neutrophiles ≥ 1 x 10^9/L sans support de facteurs de croissance, plaquettes > 75 x 10^9/L, hémoglobine >= 8g/dL (éventuellement après transfusion).
  • Fonction rénale, hépatique et cardiaque normales.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement antérieur par un anti-IGF-1R.
  • Tous traitements anti-cancéreux concomitants.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réponse objective.

Carte des établissements