Pfizer A4061030 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant du paclitaxel et du carboplatine, soit à de l’axitinib, soit à du bévacizumab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Pfizer

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 19/09/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : 9
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 108
Nombre effectif en France : 3 au 13/01/2009
Nombre effectif tous pays : 68 au 13/01/2009
Clôture effective le : 31/07/2009

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout de l’axitinib à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de paclitaxel et de carboplatine, associé à une perfusion de bévacizumab. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines. Le patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais le bévacizumab sera remplacé par l’axitinib.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0854
  • EudraCT/ID-RCB : 2007-006682-33
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00600821, https://academic.oup.com/annonc/article/25/1/132/165862

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Hassiba OULD LAHSEN

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,
75014 Paris,

-

http://www.pfizer.fr

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Randomized phase 2 trial of AG013736 or bevacizumab in combination with paclitaxel and carboplatin as first line treatment for patients with advanced non small cell lung cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 2, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients reçoivent un traitement comprenant du bévacizumab, du paclitaxel et du carboplatine en perfusion IV, toutes les 3 semaines. - Bras B : les patients reçoivent un traitement comprenant du paclitaxel et du carboplatine en perfusion IV, et de l’axitinib toutes les 3 semaines.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer le taux de réponse objective.
  • Évaluer la durée de réponse.
  • Évaluer le profil de tolérance global.
  • Déterminer la pharmacocinétique de la population.
  • Rechercher des biomarqueurs et des profils moléculaires.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules et non épidermoïde.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement antérieur pour un cancer du poumon excepté un traitement adjuvant depuis plus de 1 mois avant l’inclusion.
  • Traitement antérieur pour un cancer du poumon avancé.
  • Nécessité d’un traitement fluidifiant le sang.
  • Antécédent d’hémoptysie.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie sans progression.

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