PGL-EVA : Essai visant à valider des méthodes de dépistage biologiques, scintigraphiques et radiologiques du paragangliome héréditaire, chez des patients ayant une prédisposition génétique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Paragangliome héréditaire.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 6 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2004

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 14/11/2005
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : 254 au 30/09/2009
Clôture effective le : 30/09/2009

Résumé

L’objectif de cet essai est de valider des méthodes de dépistage biologiques, scintigraphiques et radiologiques du paragangliome héréditaire, chez des patients ayant une prédisposition génétique. Les patients auront différents examens biologiques, scintigraphiques et radiologiques.

Population cible

  • Type de cancer : dépistage
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 6 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0310
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00188019, https://academic.oup.com/jcem/article/94/8/2817/2596674

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : dépistage
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO

20 rue Leblanc,
75908 Paris,

01 56 09 38 78

http://www.aphp.fr

Contact public de l'essai

Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO

20 rue Leblanc,
75908 Paris,

01 56 09 38 78

http://www.aphp.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation des méthodes de dépistage du paragangliome héréditaire chez les sujets prédisposés génétiquement.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de dépistage multicentrique. Les patients ont différents examens : - Biologie : dosage des métanéphrines urinaires et de la chromogranine A plasmatique. - Imagerie : scintigraphie 123I-mIBG, scintigraphie-111In-Pentetréotide. - Radiologie : angioIRM tête et cou, angioTDM abdominal pour la détection de tumeurs de petite taille (centimétriques ou infra centimétriques).

Objectif(s) principal(aux) : Établir des règles de consensus concernant les procédures de dépistage pour la prise en charge des paragangliomes et des phéochromocytomes.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer le retentissement psychologique du dépistage.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 6 ans.
  • Mutation sur le gène SDHB ou mutation sur le gène SDHD issue de la branche paternelle ou mutation sur le gène SDHC.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Non précisé.

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