PRO-STATE : Étude visant à étudier le profil protéique des lésions à évolution rapide et à caractériser les protéines impliquées chez des patients ayant un carcinome de la prostate.

Résumé

L'objectif de cette étude est d'étudier des facteurs responsables de l'évolution rapide de certains cancers de la prostate. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. Ne seront inclus dans l'étude que des patients devant subir une biopsie de la prostate. L'étude des protéines qui pourraient être impliquées dans l'évolution plus ou moins rapide des lésions, se fera sur des prélèvements sanguins.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0401
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00427817

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Intérêt pronostique des profils protéiques obtenus à partir de patients venus pour biopsie prostatique : discrimination des profils intéressants les lésions à évolution rapide et caractérisation des protéines impliquées.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude à visée diagnostique, multicentrique. Le protocole ne modifie en rien la prise en charge des patients. Une analyse protéomique est réalisée chez des patients devant bénéficier d'une biopsie. 2 groupes de patients sont comparés : - patients ne présentant pas un cancer de la prostate sur biopsie - patients présentant un cancer de la prostate confirmé par les biopsies. Ce groupe sera subdivisé en 2 sous-groupes : "bon pronostic" ou "pronostic mauvais ou intermédiaire" selon la classification d'AMICO.

Objectif(s) principal(aux) : Étudier l'intérêt de l'analyse des profils protéomiques.

Objectifs secondaires :

• Comparer les résultats de l'analyse protéomique aux critères combinés.
• Proposer une stratégie d'utilisation de la protéomique par rapport aux marqueurs habituels.
• Rechercher une concordance entre les pics issus de l'analyse protéomique et le PSA.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Patient devant bénéficier d'une biopsie de la prostate.
• Patient devant bénéficier d'une prostatectomie radicale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patient privé de liberté ou sous tutelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Intensité de chaque pic.