PROFILER : Etude visant à étudier le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Tout âge

Promoteur :

Centre Léon Bérard

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 27/02/2013
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 05/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 2000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 606
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’établir le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée, après obtention de leur consentement. Un échantillon de la tumeur du patient doit être collecté pour être analysé. Un nouveau prélèvement (biopsie) pourra être jugé nécessaire par le médecin si aucun échantillon n’est déjà disponible, et sera réalisé avec l’accord du patient. Un prélèvement de sang sera également réalisé. En fonction des anomalies identifiées dans sa tumeur, un traitement adapté pourra être proposé au patient par son médecin oncologue.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1939
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01774409

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : ProfiLER (Profilage Lyric Et Région) - Programme d’établissement du profil génétique et immunologique des tumeurs malignes solides et hématologiques de tous types histologiques à un stade avancé.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte non randomisée et multicentrique. Un prélèvement de sang et de tumeur est réalisé.

Objectif(s) principal(aux) : Etablir une cartographie des profils génétiques de toutes les tumeurs avancées afin d’émettre des recommandations thérapeutiques en fonction des anomalies détectées.

Objectifs secondaires :

  • Etablir le profil immunologique.
  • Déterminer pour chaque type histologique de tumeur, les profils génétiques et/ou immunologiques caractéristiques pouvant être communs à plusieurs types histologiques.
  • Identifier des biomarqueurs génétiques et/ou immunologiques (ou profils moléculaires) ayant une valeur prédictive potentielle de réponse aux traitements.
  • Identifier des biomarqueurs (altérations constitutionnelles ou somatiques dans les cellules tumorales) pouvant être corrélés avec une altération systémique ou locale du statut immunitaire observé chez des patients ayant un cancer avancé.
  • Evaluer le changement des profils immunologiques et/ou génétiques en cas de progression de la maladie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Confirmation histologique ou cytologique du diagnostic de tumeur maligne solide ou hématologique de tout type histologique à un stade avancé (localement avancé ou métastatique).
  • Disponibilité de matériel tumoral pour l’établissement du profil génétique : soit matériel tumoral d’archive disponible, soit nouvelle biopsie/ponction d’une lésion accessible réalisable (maladie biopsiable) si celle-ci est jugée nécessaire par l’investigateur.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé par le patient et/ou par les parents (ou le tuteur légal) pour les patients âgés de moins de 18 ans.

Critères de non inclusion :

  • Aucun matériel tumoral disponible pour l’établissement du profil de la tumeur.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Anomalies génétiques.

Carte des établissements