PROGE : Etude pilote visant à évaluer l’impact des traitements sur l’autonomie, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate localisé.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate localisé.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie
  • Soins de Support

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 75 ans.

Promoteur :

Centre François Baclesse

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/01/2013
Nombre d'inclusions prévues : 37
Nombre effectif : 39 au 20/02/2015
Clôture effective le : 20/02/2015

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’autonomie après un traitement, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate. Les patients complèteront des questionnaires d’évaluation de l’autonomie, des fonctions cognitives, des comorbidités et de la situation sociale. Des bilans biologiques et cliniques seront également réalisés.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 75 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2457
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01797692

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude d’oncogériatrie chez des patients âgés de 75 ans ou plus traités et guéris pour un cancer localisé de la prostate : étude cas-témoins.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude cas/témoins, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent des questionnaires d’évaluation de l’autonomie, des fonctions cognitives, des comorbidités et de la situation sociale. Des bilans biologiques et cliniques sont également réalisés.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact des traitements et de leurs séquelles sur l’autonomie.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer l’anxiété.
  • Evaluer la dépression.
  • Evaluer l’état nutritionnel.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 75 ans.
  • Antécédent de cancer de la prostate avec un diagnostic ≥ 10 ans.
  • Traitement curatif antérieur (chirurgie, radiothérapie avec ou sans hormonothérapie, curiethérapie, technique ablative) pour un cancer localisé de la prostate.
  • Considéré comme guéri du cancer de la prostate (quel que soit le traitement initial).
  • Patient ayant précédemment accepté de participer à une étude cas-témoins en population générale (étude QALIPRO) en tant que cas et volontaire pour bénéficier d’un bilan d’oncogériatrie.
  • Groupe témoins : absence de cancer ou d'antécédent de cancer, excepté un cancer basocellulaire cutané.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Cancer en récidive ou métastatique.
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Score de l’échelle d’autonomie ADL (activities of daily living).

Carte des établissements