PROSTATE 2 : Dépistage du cancer de la prostate dans une population d’hommes entre 40 et 70 ans sans risque familial (extension d'une étude concernant les familles à risque).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Entre 40 et 70 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Brest

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2005

Collaborations :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nancy Hôpital Tenon

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 21/11/2002
Nombre d'inclusions prévues : 500
Nombre effectif : 320 au 29/02/2008
Clôture effective le : -

Résumé

Cette étude rentre dans le cadre du dépistage de la prostate. Une première étude avait concerné des sujets à risque familiale c'est-à-dire dont les apparentés au premier degré avaient eu un cancer de la prostate. La présente étude s'adresse à des sujets sans antécédent familial (groupe témoin). Un prélèvement sanguin pour le dosage d'un marqueur spécifique (le PSA) sera réalisé. En cas de valeur anormale, une biopsie de la prostate sera pratiquée. Pour les autres patients, un nouveau dosage sera fait tous les ans pendant 2 ans. Ces prélèvements permettront aussi d'étudier des paramètres génétiques. Si un cancer de la prostate est dépisté, les patients seront traités selon les modalités habituelles.

Population cible

  • Type de cancer : dépistage
  • Sexe : hommes
  • Age : Entre 40 et 70 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0129
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : dépistage
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Antoine VALERI

Boulevard Tanguy Prigent,
29609 Brest,

02 98 34 71 70

http://www.chu-brest.fr

Contact public de l'essai

Joël L'HER

Boulevard Tanguy Prigent,
29609 Brest,

02 98 34 71 64

http://www.chu-brest.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude française sur le dépistage du cancer de la prostate dans les familles à risque. Extension de l'étude à un groupe témoin sans risque familial.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d’un essai de dépistage du cancer de la prostate. Cet essai est l'extension d'un premier essai de dépistage du cancer de la prostate sur une population à risque familial (656 sujets suivis depuis plus de 5 ans). Elle porte sur un groupe témoin sans risque familial. Un prélèvement sanguin est réalisé pour doser le PSA sérique (total et libre). En cas de PSA anormal, une biopsie de la prostate est pratiquée. Sinon, les sujets sont soumis à un dosage de PSA annuel pendant 2 ans. Par ailleurs, une extraction de l’ADN constitutionnel est effectuée pour l'analyse génétique. Si un cancer de la prostate est dépisté, le traitement sera administré selon les modalités habituelles.

Objectif(s) principal(aux) : Dépister le cancer de la prostate auprès d’une population témoin sans antécédent familial afin de préciser les résultats du dépistage, d’appréhender l’impact sur la qualité de vie et d’affiner les recommandations de dépistage en fonction du risque familial.

Objectifs secondaires :

  • Analyser les paramètres cliniques, démographiques, biologiques et génétiques du risque identifié de développer un cancer de la prostate.

Critères d’inclusion :

  • Hommes d'âge ≥ 40 ans et ≤ 70 ans.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Données généalogiques incomplètes (pour les apparentés du 1er degré).
  • Antécédent de cancer de la prostate, du sein ou de tumeur cérébrale maligne chez les apparentés du 1er degré.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : PSA.

Carte des établissements