ProtéOHseps : Essai évaluant la valeur prédictive de profils protéiques, chez des patients en choc septique ayant un cancer hématologique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Choc septique - cancer hématologique.
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 22/12/2008
Nombre d'inclusions prévues : 60
Nombre effectif : 38 au 18/08/2010
Clôture effective le : 22/05/2011
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt de l'analyse de profils protéiques, pour le pronostique du choc septique, chez des patients ayant un cancer hématologique. L'analyse sera effectuée à partir d'un échantillon de sang prélevé au patient, dans un délai de 6 heures après son admission en service de réanimation suite à un choc septique.
Population cible
- Type de cancer : à visée pronostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0905
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00930085
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : à visée pronostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Djamel MOKART
232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,
04 91 22 35 21
Contact public de l'essai
Djamel MOKART
232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,
04 91 22 35 21
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Évaluation de profils protéiques prédictifs de mortalité à la phase aiguë du choc septique chez les patients d’onco-hématologie.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique, de développement expérimental à visée diagnostique et pronostique. Dans les 6 heures suivant l'admission du patient en réanimation, un prélèvement sanguin est effectué puis congelé. Le prélèvement sera incubé avec différentes surfaces chromatographiques et analysé en spectrométrie de masse SELDI-TOF. Les profils protéiques plasmatiques obtenus seront analysés sur un plan bioinformatique et biostatistique, afin d’identifier une ou plusieurs signatures associées à l’évolution clinique. Les protéines d’intérêt au sein de ces signatures seront purifiées et identifiées en spectrométrie de masse conventionnelle.
Objectif(s) principal(aux) : Identifier et caractériser différents marqueurs protéomiques précoces prédictifs de la mortalité au 30ème jour du choc septique.
Objectifs secondaires :
- Rechercher des facteurs pronostiques cliniques et biologiques.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Choc septique.
- Inclusion dans les 24 premières heures du choc septique en réanimation.
- Consentement éclairé signé des membres de la famille ou de la personne de confiance s'ils sont présents.
Critères de non inclusion :
- Décision de limitation de soins.
- Majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
- Personnes privées de liberté, ou séjournant dans un établissement sanitaire ou social.
- Femme enceinte ou allaitant.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Profils protéiques plasmatiques.
Carte des établissements
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 35 21