ProtéOHseps : Essai évaluant la valeur prédictive de profils protéiques, chez des patients en choc septique ayant un cancer hématologique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Choc septique - cancer hématologique.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 22/12/2008
Nombre d'inclusions prévues : 60
Nombre effectif : 38 au 18/08/2010
Clôture effective le : 22/05/2011

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt de l'analyse de profils protéiques, pour le pronostique du choc septique, chez des patients ayant un cancer hématologique. L'analyse sera effectuée à partir d'un échantillon de sang prélevé au patient, dans un délai de 6 heures après son admission en service de réanimation suite à un choc septique.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0905
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00930085

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Djamel MOKART

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 21

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Djamel MOKART

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 21

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation de profils protéiques prédictifs de mortalité à la phase aiguë du choc septique chez les patients d’onco-hématologie.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique, de développement expérimental à visée diagnostique et pronostique. Dans les 6 heures suivant l'admission du patient en réanimation, un prélèvement sanguin est effectué puis congelé. Le prélèvement sera incubé avec différentes surfaces chromatographiques et analysé en spectrométrie de masse SELDI-TOF. Les profils protéiques plasmatiques obtenus seront analysés sur un plan bioinformatique et biostatistique, afin d’identifier une ou plusieurs signatures associées à l’évolution clinique. Les protéines d’intérêt au sein de ces signatures seront purifiées et identifiées en spectrométrie de masse conventionnelle.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier et caractériser différents marqueurs protéomiques précoces prédictifs de la mortalité au 30ème jour du choc septique.

Objectifs secondaires :

  • Rechercher des facteurs pronostiques cliniques et biologiques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Choc septique.
  • Inclusion dans les 24 premières heures du choc septique en réanimation.
  • Consentement éclairé signé des membres de la famille ou de la personne de confiance s'ils sont présents.

Critères de non inclusion :

  • Décision de limitation de soins.
  • Majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
  • Personnes privées de liberté, ou séjournant dans un établissement sanitaire ou social.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Profils protéiques plasmatiques.

Carte des établissements