Protocole CNHC : Essai évaluant la prévalence et de la quantité de cellules non hématologiques circulantes (CNHC) par la technique ISET (Isolation by Size Epithelial Tumor cells), chez des patients ayant un cancer du poumon localement avancé ou métastatique, en comparaison avec des patients ayant une bronchopathie chronique obstructive (BPCO).

Résumé

L’objectif de cet essai est de comparer la prévalence et de la quantité de cellules non hématologiques circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon localement avancé ou métastatique et chez des patients ayant une BPCO. Dans les 15 jours suivants l’entrée dans l’essai et avant le début de tout traitement antitumoral, les patients auront un prélèvement sanguin qui sera distribué sur deux tubes. Les deux types d’analyse seront réalisés sur ces deux tubes.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0948
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/j.1365-2303.2010.00835.x

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de la prévalence et de la quantité de cellules non hématologiques circulantes (CNHC) chez les patients atteints de cancer du poumon localement avancé ou métastatique et les patients atteints BPCO modérée ou sévère par la technique ISET (Isolation by Size of Epithelial Tumor cells) et la technique immunomagnétique CELLSEARCH (VERIDEX).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Dans les 15 jours suivants l’inclusion, les patients ont un prélèvement sanguin sur lequel sont réalisés les 2 types d’analyse.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer la prévalence et la quantité de CNHC détectées par la technique ISET et la technique VERIDEX.

Objectifs secondaires :

• Comparer la prévalence et la quantité de CNHC détectées dans les deux populations étudiées.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer du poumon localement avancé (Stade IIIB) ou métastatique (Stade IV).
• BPCO modérée à sévère (GOLD III ou IV).
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Chimiothérapie ou radiothérapie en cours.
• Tout geste biopsique (médical ou chirurgical) sur la tumeur ou sur une de ses métastases dans les 72 heures qui précédent le prélèvement sanguin de l’étude.
• Tout geste invasif cutané ou muqueux autre qu’un abord vasculaire percutané (ex : pose de drain pleural, thoracoscopie, bronchoscopie, etc).
• Antécédent de cancer dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'essai, excepté un cancer basocellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Pourcentage de patients ayant des CNHC détectées dans le sang par l’une ou l’autre technique.