QUAVITEC : Essai évaluant la qualité de vie chez des patient ayant un cancer et traités pour une maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer et maladie thromboembolique veineuse (MTEV) recente

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Groupe Francophone Thrombose et Cancer (GFTC)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/07/2012
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : 418 au 14/02/2014
Clôture effective le : 14/02/2014

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer et traités pour une maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV). Les patients auront à compléter un questionnaire de qualité de vie lors du diagnostique de MTEV puis à trois mois et à six mois. Des données médicales autour de ces pathologies seront recueillies par le médecin sur un Cahier d’observation, de façon anonyme.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1771
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://quavitecgftc.wix.com/quavitec

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Dominique FARGE-BANCEL

1 Av. Claude Vellefaux,
75010 Paris,

01 42 49 97 67

Contact public de l'essai

Anne AVENIN

1 Av. Claude Vellefaux,
75010 Paris,

01 42 49 49 49

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de la qualité de vie chez le patient atteint de cancer et traité pour la maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de qualité de vie, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un questionnaire de qualité de vie à remplir à M0, à M3 et à M6 sous traitement anticoagulant.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la qualité de vie du patient atteint de cancer, à 6 mois de traitement par anticoagulant à dose curative pour MTEV.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la survie globale à 3 mois et à 6 mois après la mise en route du traitement anticoagulant pour MTEV.
  • Évaluer la survie sans événement liée à la METV : apparition d’une hémorragie et/ou récidive de la MTEV sous traitement anticoagulant.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Cancer et traitement pour une MTEV récente (symptomatique ou non).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Toute maladie chronique instable pouvant mettre en jeu la sécurité du patient ou sa compliance.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographique.
  • Expression du patient de ne pas participer à ce projet.
  • Impossibilté du patient (barrière de langue) à remplir les questionnaires.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Qualité de vie.

Carte des établissements

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