SAGE : Etude de cohorte visant à évaluer l’éligibilité dans les essais cliniques, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 65 ans.

Promoteur :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 16/10/2012
Ouverture effective le : 22/11/2012
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2015
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 13/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 751
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 340
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la proportion de patients éligibles, invités et inclus dans un essai clinique, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Les caractéristiques socio-démographiques, oncologiques et gériatriques seront collectées. Les patients seront suivis pour leur invitation éventuelle et leur inclusion dans un essai clinique.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 65 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2094
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01754636

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Les Sujets AGés dans les Essais cliniques : représentativité et facteurs associés à la non inclusion.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et multicentrique. Les caractéristiques socio-démographiques, oncologiques et gériatriques sont collectées. Les patients sont suivis pour leur proposition de participation et leur inclusion dans un essai clinique.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer parmi les sujets âgés de 65 ans ou plus pris en charge pour un cancer colorectal, les proportions de patients : (1) éligibles à au moins un essai clinique, (2) invités à participer parmi les éligibles, (3) effectivement inclus parmi les invités, les éligibles et l’ensemble des patients pris en charge.

Objectifs secondaires :

  • Identifier parmi les sujets éligibles, les facteurs associés à l’invitation et ceux associés à l’inclusion dans un essai clinique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 65 ans.
  • Cancer colorectal diagnostiqué, quel que soit le stade.
  • Consentement éclairé oral.
  • Non opposition à participer orale.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : - L’éligibilité définie par la présence de tous les critères d’inclusion et d’aucun critère de non inclusion à un essai clinique, - L’invitation à participer, - L’inclusion.

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