Sanofi-Aventis TCD6595 : Essai de phase 2 évaluant l’association du XRP9881 au trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Sanofi

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/07/2006
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 51
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0566
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00386685

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Open Label, Uncontrolled Study of XRP9881 in Combination With Trastuzumab (Herceptin®) in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (MBC).

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la tolérance et l'interaction pharmacocinétique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein métastatique.
  • HER2 positif : FISH positif ou IHC 3+.
  • Maladie mesurable (RECIST).
  • Fonctions organiques adéquates.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Plus d’un traitement par chimiothérapie antérieur pour maladie métastatique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de réponse.

Carte des établissements

  • non précisé


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