SIGNAL : Essai visant à identifier des facteurs génétiques de prédisposition, d’efficacité et/ou de tolérance d’un traitement par trastuzumab, chez des patientes traités pour un cancer du sein.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein.
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Institut National du Cancer (INCa)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : 09/10/2008
Ouverture effective le : 04/06/2009
Fin d'inclusion prévue le : 09/06/2014
Fin d'inclusion effective le : 09/06/2014
Dernière inclusion le : 21/01/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 9000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 9322
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de cet essai est d’identifier des facteurs génétiques jouant un rôle dans la survenue du cancer du sein ou sur l’efficacité ou la tolérance d'un traitement par trastuzumab. Les patientes pourront être incluses dans l’essai à tout moment de leur suivi pour un cancer du sein. Cet essai ne modifiera pas la prise en charge habituelle des patientes, seul un prélèvement sanguin supplémentaire sera effectué, dans le cadre d’un bilan de suivi. Les patientes complèteront également un questionnaire épidémiologique lors de l’inclusion. Les patientes seront suivies tous les 6 mois pendant 5 ans et auront une mammographie de contrôle tous les ans.
Population cible
- Type de cancer : génétique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1098
- EudraCT/ID-RCB : -
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : génétique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Céline FAURE
52 avenue André Morizet,
92513 Boulogne-Billancourt,
01 41 10 15 97
Contact public de l'essai
Céline FAURE
52 avenue André Morizet,
92513 Boulogne-Billancourt,
01 41 10 15 97
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude d’identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude d’identification de déterminants génétiques, non randomisée et multicentrique. Les patientes peuvent être incluses dans l’essai à tout moment de leur suivi pour un cancer du sein. La prise en charge médicale des patientes n’est pas modifiée par l’essai, seuls 2 tubes de sang sont collectés, la prise de sang pouvant être réalisée dans le cadre d’un bilan de suivi habituel. Un questionnaire épidémiologique est complété par les patientes lors de l’inclusion. Les patientes ont une visite de suivi tous les 6 mois pendant 5 ans, ainsi qu’une mammographie tous les ans.
Objectif(s) principal(aux) : Identifier des déterminants de résistance, de sensibilité, de toxicité cardiaque après un traitement adjuvant incluant du trastuzumab ; Identifier des déterminants génétiques prédisposant à différents type du cancer du sein (HER2+, triple négatif ou RH+) ; Identifier des déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome du sein histologiquement prouvé, non métastatique et opérable.
- Chimiothérapie adjuvante au néo adjuvante ≥ 4 cures.
- Traitement par trastuzumab pour les tumeurs HER2+.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Traitement antérieur par un anti-HER2 excepté trastuzumab.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
Carte des établissements
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Centre Eugène Marquis
Rue de la Bataille Flandres-Dunkerque
35042 Rennes
Bretagne02 99 25 32 80
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Hôpital Hautepierre
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Clinique de Francheville
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Centre Hospitalier (CH) d'Armentières
112 rue Sadi Carnot
59421 Armentières
Nord-Pas-de-Calais03 20 48 33 09
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Centre Hospitalier (CH) de Beauvais
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Clinique Victor Hugo - Centre Jean Bernard
18 rue Victor Hugo
72015 Mans
Pays de la Loire02 43 39 13 00
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Hôpital Fleyriat
900 route de Paris
1012 Bourg-en-Bresse
Rhône-Alpes04 74 45 43 45
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Hôpital Louis Pasteur - Colmar
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Centre de Radiothérapie et Oncologie de Moyenne Garonne (CROMG)
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Hôpital Antoine Béclère
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Centre Jean Perrin
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Polyclinique du Val de Loire
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Centre Hospitalier Départemental (CHD) Vendée
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Hôpital Ambroise Paré
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Hôpital Layné
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Centre Antoine Lacassagne
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Hôpital Tenon
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Clinique Saint Jean Languedoc - Toulouse
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Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
15-35 rue Claude Boucher
33077 Bordeaux
Aquitaine05 56 43 73 54
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Clinique Tivoli
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Centre Hospitalier (CH) Métropole de Savoie - Site de Chambéry
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Clinique Claude Bernard
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Institut Bergonié
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Centre Hospitalier (CH) de Brive-la-Gaillarde
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Clinique des Cèdres
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Hôpital Albert Michallon
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Institut Daniel Hollard
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Clinique Les Genêts
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Institut Curie - site de Paris
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
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Institut de Cancérologie de Lorraine - Alexis Vautrin
6 Avenue de Bourgogne
54500 Vandoeuvre-lès-Nancy
Lorraine03 83 59 84 61
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Centre Paul Papin
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Hôpital de la Milétrie
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Centre Frédéric Joliot
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Polyclinique Saint Roch
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 99 77
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Clinique de la Sauvegarde
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Hôpital Avicenne
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Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Alexandre Fleming
25030 Besançon
Franche-Comté03 81 66 93 86
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Centre Hospitalier (CH) Henri Duffaut
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Hôpital André Mignot
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Hôpital Saint Joseph - Marseille
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 35 37
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 31 51
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Hôpital de Poissy
10 rue du Champ Gaillard
78300 Poissy
Île-de-France01 39 27 52 43
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Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth
108 bis avenue Albert Raimond
42270 Saint-Priest-en-Jarez
Rhône-Alpes04 77 42 10 16
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Centre de Cancérologie du Grand Montpellier (CCGM)
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Centre Hospitalier (CH) de Roanne
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Centre Léon Bérard
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Centre Hospitalier (CH) de Lagny-Marne la Vallée
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Centre Hospitalier (CH) Jean Monnet
-
Centre Étienne Dolet
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Institut Jean Godinot
1 rue du Général Koenig
51100 Reims
Champagne-Ardenne03 26 50 43 83
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Clinique Claude Bernard
9 avenue Louis Armand
95120 Ermont
Île-de-France01 30 72 35 40
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Hôpital privé Drôme Ardèche - Site Pasteur
294 boulevard Général de Gaulle
7500 Guilherand-Granges
Rhône-Alpes04 75 82 31 83
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Centre Hospitalier (CH) de Valence
-
Institut Curie - Site de Saint-Cloud
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Centre Hospitalier (CH) René Dubois
-
Hôpital Dupuytren
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Centre Hospitalier Général (CHG) de Longjumeau
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Centre Azuréen de Cancérologie
1 place du Docteur Jean-Luc Broquerie
6250 Mougins
PACA -
Centre Hospitalier (CH) de Dreux
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Centre Hospitalier (CH) de Haguenau
-
Centre Hospitalier (CH) Bretagne Sud - Lorient
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Centre Hospitalier (CH) d'Auxerre
-
Clinique Saint Vincent
40 chemin des Tilleroyes
25000 Besançon
Franche-Comté03 81 47 21 15
-
Groupe Hospitalier Public du Sud de l’Oise (GHPSO) - Site de Senlis
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Polyclinique Sainte Marguerite
5, avenue Fontaine Sainte Marguerite
89000 Auxerre
Bourgogne03 86 94 49 10
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Institut Daniel Hollard
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Clinique Valdegour
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Clinique Mathilde
7 boulevard de l'Europe
76100 Rouen
Haute-Normandie02 32 81 07 92
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Centre François Baclesse
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Centre Léonard de Vinci
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Clinique Paul Picquet
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Centre Hospitalier (CH) de Blois - Hôpital Simone Veil
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Centre Henri Becquerel
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Centre Hospitalier (CH) Saint Jean de Perpignan
20 avenue du Languedoc
66046 Perpignan
Languedoc-Roussillon04 68 61 89 02
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Hôpital de La Source
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Centre Hospitalier Général (CHG) de Saint-Quentin
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Centre Hospitalier (CH) de Béziers
-
Centre Hospitalier (CH) Annecy Genevois
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Centre Hospitalier (CH) de Montauban
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Clinique Notre Dame du Bon Secours
9 rue de la Croix Jumelin
28000 Chartres
Centre02 37 20 15 15
-
Hôpital Sainte Musse
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Clinique Sainte Marie
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Centre Hospitalier (CH) Alpes Léman
558 route de Findrol
74130 Contamine-sur-Arve
Rhône-Alpes04 50 87 40 37
-
Centre Hospitalier (CH) d'Antibes Juans les Pins
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Hôpital Victor Dupouy
69 rue du Lieutenant-Colonel Prud'hon
95107 Argenteuil
Île-de-France01 34 23 20 89
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Hôpital Privé d'Antony
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Centre Hospitalier (CH) Les Chanaux
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Castres-Mazamet
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Centre de Cancérologie Paris Nord
6 avenue Charles Péguy
95200 Sarcelles
Île-de-France01 39 90 49 55
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Pole Santé Léonard de Vinci
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Medipôle de Nancy - COG-ILC (polyclinique de Gentilly)
2 rue Marie Marvingt
54100 Nancy
Lorraine03 83 93 50 50
-
Centre Hospitalier (CH) de Montbrison
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Hôpital Clarac
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Clinique François Chénieux
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Centre Hospitalier (CH) d'Aubenas
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Centre Hospitalier (CH) de Feurs
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Centre Hospitalier (CH) Pierre Bérégovoy
1 boulevard de l'hôpital
58033 Nevers
Bourgogne -
Centre Hospitalier (CH) Emile Roux
12 boulevard du Docteur André Chantemesse
43000 Puy-en-Velay
Auvergne04 71 04 34 64
-
Clinique Sainte Clotilde
127 route du bois de nèfles
97490 Sainte-Clotilde
La Réunion02 62 48 20 40
-
Polyclinique de Savoie
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Centre Hospitalier (CH) du pays de Gier
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
-
Centre Hospitalier (CH) de Montélimar
-
Centre Hospitalier (CH) de Coulommiers
-
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Fréjus - Saint Raphaël
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Centre Hospitalier (CH) de la Dracénie
-
Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
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Clinique Sainte Marie
1 rue Christian Bernard
95520 Osny
Île-de-France01 30 38 58 05
-
Centre Georges-François Leclerc
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Clinique des Cevennes
122 Rue Ferdinand Janvier
7100 Annonay
Rhône-Alpes04 79 96 21 85
-
Centre Hospitalier (CH) d'Annonay
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Clinique de l'Alliance
1 boulevard Alfred Nobel
37542 Saint-Cyr-sur-Loire
Centre02 47 87 08 50
-
Hôpital de Creil
-
Centre Hospitalier (CH) de Dax
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Centre de Radiothérapie de Montargis
658 rue des Bourgoins
45200 Amilly
Centre02 38 89 83 70
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Polyclinique Val de Saone
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Centre Hospitalier (CH) de Doullens
-
Centre Hospitalier (CH) de Châteauroux
216, avenue de Verdun
36000 Châteauroux
Centre -
Groupe Hospitalier Mutualiste "Les Portes du Sud"
2 avenue du 11 novembre 1918
69200 Vénissieux
Rhône-Alpes04 27 85 21 13
-
Centre Hospitalier (CH) de Boulogne-sur-Mer
Allée Jacques Monod
62200 Boulogne-sur-Mer
Nord-Pas-de-Calais03 21 99 30 13
-
Hôpital Henri Mondor
51 avenue du Maréchal de Tassigny
94010 Créteil
Île-de-France01 49 81 25 67
-
Centre Hospitalier (CH) de Cholet
-
Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Compiègne-Noyon
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Clinique Mutualiste Eugène André
107 rue Trarieux
69424 Lyon
Rhône-Alpes -
Centre Hospitalier Départemental (CHD) de Castelluccio
Route Saint Antoine
20000 Ajaccio
Corse -
Les Hôpitaux du Léman
-
Gustave Roussy (IGR)
-
Centre Hospitalier (CH) de Belfort-Montbéliard
-
Centre Hospitalier (CH) de Sens
-
Clinique du Mousseau
-
Clinique Claude Bernard
-
Hôpital Nord - AP-HM
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ONCODOC
730 boulevard Jules Cadenas
34500 Béziers
Languedoc-Roussillon04 67 35 29 09
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne
-
Centre Hospitalier (CH) de Raincy-Montfermeil
-
Polyclinique du Parc Drevon
-
Centre Hospitalier (CH) Saint Cyr
2 boulevard Saint Cyr de Cocquard
47300 Villeneuve-sur-Lot
Aquitaine -
Centre de Radiothérapie de la Theuillerie
14 rue du clos
91130 Ris-Orangis
Île-de-France -
Clinique Mutualiste de Saint-Étienne
3 rue Le Verrier
42100 Saint-Étienne
Rhône-Alpes -
Hôpital Victor Dupouy
69 rue du Lieutenant-Colonel Prud'hon
95107 Argenteuil
Île-de-France01 34 23 20 89