SKINAGE : Essai visant à déterminer les marqueurs moléculaires de prédisposition au cancer en fonction de l’âge, chez des patients ayant un cancer.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Sarcome.
Spécialité(s) :
- Analyse Biologique
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 40 ans et supérieur ou égal à 55 ans.
Promoteur :
Centre Oscar Lambret
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/10/2014
Nombre d'inclusions prévues : 60
Nombre effectif : - au -
Clôture prévue le : 15/06/2017
Résumé
L’objectif de cet essai est de déterminer des marqueurs moléculaires de prédisposition au cancer, chez des patients ayant un cancer et de deux classes d’âges. Des prélèvements de tissu biologique seront réalisés.
Population cible
- Type de cancer : à visée pronostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 40 ans et supérieur ou égal à 55 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2411
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02553954
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : à visée pronostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Mécanismes moléculaires de sénescence prédisposant au cancer : analyse exploratoire sur tissus sains prélevés pour deux classes d’âge.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Des prélèvements de tissu biologique sain sont réalisés.
Objectif(s) principal(aux) : Rechercher l’expression de marqueurs de sénescence sur le tissu cutané sain.
Objectifs secondaires :
- Rechercher des cellules ayant des caractéristiques moléculaires communes avec les kératinocytes émergents in vitro.
- Analyser les caractéristiques moléculaires des kératinocytes d’épiderme et des fibroblastes de derme in vivo.
- Evaluer la morbidité post-opératoire.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 40 ans ou ≤ 55 ans.
- Sarcome opérable.
- Intervention chirurgicale sous anesthésie générale programmée au Centre Oscar Lambret.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Localisation de la tumeur au niveau de la tête, du cou ou du décolleté.
- Tumeur cutanée.
- Fistulisation cutanée d’origine tumorale faisant suspecter un envahissement tumoral de la peau.
- Maladie dermatologique chronique.
- Prélèvement en zone traitée par chirurgie, radiothérapie ou curiethérapie.
- Patient sous tutelle ou curatelle.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux d’expression des marqueurs de sénescence dans les tissus cutanés sains.
Carte des établissements
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 20