SSI : Essai pilote évaluant le système SuperSonic Imagine pour la détection et localisation du cancer de la prostate.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 04/04/2012
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 30 au 11/03/2013
Clôture effective le : 11/03/2013

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer le système SuperSonic Imagine pour la détection et la localisation du cancer de la prostate. Les patients auront un examen d’Elastographie Transitoire Ultrasonore (ETU) in vivo par le système SuperSonic Imagine, au plus tard le jour précédant la prostatectomie radicale. Un examen ETU ex vivo sera effectué dans les quatre heures suivant la prostatectomie radicale.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1748
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01639859

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Remi SOUCHON

151 cours Albert Thomas,
69424 Lyon,

04 72 68 19 39

http://labtau.univ-lyon1.fr/

Contact public de l'essai

Olivier ROUVIERE

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 11 09 51

http://www.chu-lyon.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Détection et Localisation du Cancer de Prostate par Elastographie échographique : évaluation du système SuperSonic Imagine.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et monocentrique. Les patients ont un examen d’Elastographie Transitoire Ultrasonore (ETU) in vivo par le système SuperSonic Imagine, au plus tard le jour précédant la prostatectomie radicale. Un examen ETU ex vivo est effectué dans les 4 heures suivant la prostatectomie radicale.

Objectif(s) principal(aux) : Décrire l’élasticité in vivo et ex vivo (exprimée en kPa) des foyers cancéreux, de la zone périphérique normale et des nodules adénomateux de la zone de transition : moyenne, écart-type, min et max.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la corrélation entre élasticité et score de Gleason.
  • Déterminer le pourcentage de cancers potentiellement visibles en ETU (vrais positifs).
  • Identifier et décrire les pathologies bénignes sources de faux positifs.
  • Comparaison des images in vivo et ex vivo.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate et programmation d’une prostatectomie radicale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédent de chirurgie prostatique ou de radiothérapie prostatique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Elasticité (exprimée en kPa) des foyers cancéreux, de la zone périphérique normale et des nodules adénomateux de la zone de transition : moyenne, écart-type, min et max.

Carte des établissements