STOP-HCC : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité de l’administration de microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®), chez des patients ayant un cancer du foie.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du foie.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Nordion (Canada) Inc.

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/03/2012
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 400
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 06/03/2018

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radio-embolisation par des microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®) associée à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du foie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement standard à base de sorafénib et du TheraSphere®. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement standard à base de sorafénib seul.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2185
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01556490

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude de phase 3 évaluant l’administration intra-artérielle de TheraSphere® chez des patients ayant un cancer hépatique non résécable.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent un traitement standard à base de sorafénib et du TheraSphere®. - Bras B : Les patients reçoivent un traitement standard à base de sorafénib seul.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du foie avancé, non résécable, incurable avec une thérapie standard par sorafénib programmée.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Thrombose de la veine porte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de survie globale.

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