STORM : Essai évaluant la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein métastatique.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Léon Bérard

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2011

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 12/01/2012
Nombre d'inclusions prévues : 1000
Nombre effectif : 1289 au 26/02/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Un prélèvement de sang sera effectué pour conservation et analyse de l’ADN. Les patientes rempliront un questionnaire épidémiologique et seront traitées selon les standards du centre. Les patientes seront suivies tous les six mois pendant trois ans, puis tous les ans jusqu’à au moins cinq ans.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1858
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01460186

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Ellen BLANC

28 rue Laennec,
69373 Lyon,

04 78 78 29 67

http://www.centreleonberard.fr/

Contact public de l'essai

Thomas BACHELOT

28 rue Laennec,
69373 Lyon,

04 78 78 26 54

http://www.centreleonberard.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels chez des patientes atteintes d’une tumeur du sein métastatique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de cohorte, non randomisé et multicentrique. Un prélèvement de sang est effectué pour conservation et analyse de l’ADN. Les patientes remplissent un questionnaire épidémiologique et sont traitées selon les standards du centre. Les patientes sont suivies tous les 6 mois pendant 3 ans, puis tous les ans jusqu’à au moins 5 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier des déterminants génétiques prédisposant à une rechute métastatique d’un cancer du sein.

Objectifs secondaires :

  • Identifier des déterminants génétiques prédisposant à certaines localisations métastatiques.
  • Identifier des déterminants génétiques prédisposant à la rechute métastatique en fonction de caractéristiques immuno-histochimiques de la tumeur primaire.
  • Evaluer la survie sans progression et la survie globale après une première ligne de traitement en situation métastatique selon les polymorphismes constitutionnels.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein prouvé histologiquement, en phase métastatique depuis moins de 1 an ou localement avancé (traitement curatif impossible).
  • Statut ER, PR, HER2 connu.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Autre cancer coexistant ou autre cancer diagnostiqué dans les 5 ans précédents et pouvant être responsable de l’évolution actuelle.
  • Inclusion dans l’étude SIGNAL.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, sociales ou géographique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Identification des facteurs génétiques constitutionnels associés à la rechute métastatique.

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