Study of EOS884448 Alone, and in Combination With Iberdomide With or Without Dexamethasone, in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Myélome multiple.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
iTeos
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
GlaxoSmithKline (GSK) Bristol Myers Squibb (BMS)
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/02/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 162
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 4
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004868
- EudraCT/ID-RCB : 2021-004137-36
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05289492
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Study of EOS884448 Alone, and in Combination With Iberdomide With or Without Dexamethasone, in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le nombre de patients ayant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG). Evaluer le nombre de patient présentant une toxicité limitant la dose (DLT) De la première administration du traitement à l'étude jusqu'à 120 jours après la dernière dose. Déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) d'EOS884448 seul ou en association avec l'iberdomide avec ou sans dexaméthasone. Evaluer le taux de réponse globale (partielle ou meilleure) telle que déterminée par les critères de l'IMWG.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic documenté de rechute de myélome multiple réfractaire avec une maladie mesurable selon les critères IMWG.
Carte des établissements
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes