TALVISOP : Essai évaluant l’efficacité de techniques d’anesthésies locorégionales pour la prise en charge de douleurs cancéreuses, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer incurable.

Spécialité(s) :

  • Soins Palliatifs

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2009

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 05/07/2010
Nombre d'inclusions prévues : 38
Nombre effectif : 15 au 07/03/2014
Clôture prévue le : 17/11/2013

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de techniques d’anesthésies, pour la prise en charge de douleurs cancéreuses résistantes au traitement standard, chez des patients ayant un cancer. Le but étant de soulager les patients et de leur offrir une certaine autonomie. Chez les patients ayant des douleurs cancéreuses ne répondant pas aux traitements standards, une anesthésie locorégionale différente sera mise en place, en fonction du type de douleurs. Ce traitement pourra être une péridurale, une rachianesthésie (injection dans le liquide céphalo-rachidien) ou une anesthésie péri-nerveuse. Afin d’évaluer l’amélioration de la qualité de vie, des questionnaires seront complétés avant et après le mise en place du traitement.

Population cible

  • Type de cancer : soins palliatifs
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1402
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-016701-42
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01094912

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : soins palliatifs
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Gérard TERRIER

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

http://www.chu-limoges.fr

Contact public de l'essai

Gérard TERRIER

2 avenue Martin Luther King,
87000 Limoges,

http://www.chu-limoges.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Techniques anesthésiques locorégionales et qualité de vie en soins palliatifs.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de soins palliatif, non randomisé et multicentrique. Les patients ayant des douleurs cancéreuses ne répondant pas aux traitements conventionnels oraux ou parentéraux, reçoivent en fonction des caractéristiques des douleurs : - un traitement analgésique péri-médullaire, soit par péridurale, soit par rachianesthésie, - un traitement analgésique péri-nerveux. Les patients complètent un questionnaire de qualité de vie avant et après la mise en place de la technique d’analgésie.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'amélioration de la qualité de vie des patients, une semaine après l'introduction d'une analgésie (QLQ-C15-PAL).

Objectifs secondaires :

  • Évaluer l'amélioration des différentes dimensions de la qualité de la vie, une semaine après l'introduction de l'analgésie (QLQ-C15-PAL).
  • Évaluer la qualité de vie des patients, 48 h et un mois après l'introduction d'une analgésie (QLQ-C15-PAL).
  • Évaluer, par EVA, l'amélioration de la condition des patients 48 heures après la mise en place de l'analgésie.
  • Évaluer la réduction des doses des traitements médicamenteux classiques par voie orale ou parentérale 1 semaine après l'introduction d'une analgésie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer incurable.
  • Patient hospitalisé en unité de soin palliative.
  • Espérance de vie ≥ 1 semaine.
  • Douleur réfractaire au traitement standard.
  • Efficacité de l’injection test
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Douleur autre que cancéreuse.
  • Trouble de la coagulation.
  • Infection locale.
  • Hypersensibilité aux antalgiques locaux.
  • Inefficacité de l'injection test.
  • Contre-indication aux analgésiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Amélioration de la qualité de vie.

Carte des établissements

  • Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther King
    87000 Limoges
    Limousin

    http://www.chu-limoges.fr

  • Hôpital Saint André

    1 rue Jean Burguet
    33077 Bordeaux
    Aquitaine

    05 56 79 58 58

    http://www.chu-bordeaux.fr

  • Centre Hospitalier (CH) de Châteauroux

    216, avenue de Verdun
    36000 Châteauroux
    Centre

    02 54 08 00 72

  • Centre Hospitalier (CH) de Guéret

    39 avenue de la Sénatorerie
    23000 Guéret
    Limousin

    http://www.ch-gueret.fr/

  • Hôpital Local Monts et Barrages

    6, boulevard Carnot
    87400 Saint-Léonard-de-Noblat
    Limousin

    05 55 56 43 02

  • Centre Hospitalier (CH) de Tulle

    3 place du Docteur Maschat
    19000 Tulle
    Limousin

    05 55 29 80 74

    http://www.ch-tulle.fr